Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektiøs endokarditis i udviklingslande, en prospektiv, observationel, multicenter undersøgelse (EndoDev)

30. april 2014 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Introduktion. Omfattende data om infektiøs endocarditis i udviklingslande er knappe.

Mål: Beskrivelse af karakteristika (kliniske og mikrobiologiske) og vurdering af resultaterne af infektiøs endocarditis i lavindkomstlande.

Metoder: Prospektiv, observationel, multicenter undersøgelse. Inklusionskriterier: patienter over 1 år, der opfylder de modificerede Duke-kriterier for infektiøs endocarditis.

Eksklusionskriterier: patient inkluderet under en tidligere episode med infektiøs endokarditis.

Resultatmål: Dødelighed ved 6 måneders opfølgning; dødelighed ved 1 måneds opfølgning; adgang til antibiotikabehandling (modaliteter og varighed), hospitalsopholdslængde og årsag til udskrivelse og hjerteoperation, når det er indiceret.

Varighed: Et år (juni 2014- juni 2015)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsbaseret befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 1 år diagnosticeret med infektiøs endocarditis i henhold til de modificerede Duke-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede inkluderet for en tidligere episode af infektiøs endocarditis (dvs. tilbagefald eller geninfektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed ved 1 måneds opfølgning
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til hjertekirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Hjertekirurgi er ikke tilgængelig i mange lavindkomstlande. Et af målene er at vurdere, om retningslinjer kan anvendes i lavsikrede omgivelser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Ministry of Health, Mozambique
War Memorial Hospital
Oxford University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EndoDev
  • Cardiology and Development (Anden identifikator: INSERM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner