Инфекционный эндокардит в развивающихся странах, проспективное обсервационное многоцентровое исследование (EndoDev)
Введение. Исчерпывающих данных об инфекционном эндокардите в развивающихся странах мало.
Цели: Описание характеристик (клинических и микробиологических) и оценка исходов инфекционного эндокардита в странах с низким уровнем дохода.
Методы: проспективное, обсервационное, мультицентровое исследование. Критерии включения: пациенты в возрасте старше 1 года, соответствующие модифицированным критериям Duke для инфекционного эндокардита.
Критерии исключения: пациент включен во время предыдущего эпизода инфекционного эндокардита.
Показатели исходов: смертность через 6 месяцев наблюдения; смертность через 1 месяц наблюдения; доступ к лечению антибиотиками (способы и продолжительность), продолжительность пребывания в стационаре и причина выписки, а также кардиохирургия при наличии показаний.
Продолжительность: один год (июнь 2014 г. – июнь 2015 г.)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vientiane, Лаосская Народно-Демократическая Республика
- Paul N. Newton
-
-
-
-
-
Maputo, Мозамбик
- Beatriz Ferreira
-
-
-
-
-
Dakar, Сенегал
- Abdul Kane
-
Dakar, Сенегал
- Bara Diop
-
-
-
-
-
Kampala, Уганда
- Emmy Okello
-
-
-
-
-
Suva, Фиджи
- Joseph Kado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 1 года с диагнозом инфекционный эндокардит по модифицированным критериям Дьюка.
Критерий исключения:
- Уже включен для предыдущего эпизода инфекционного эндокардита (т.е. рецидива или реинфекции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к кардиохирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кардиохирургия недоступна во многих странах с низким уровнем дохода.
Одной из целей является оценка того, можно ли применять руководящие принципы в условиях с низким уровнем безопасности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Другой идентификатор: INSERM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .