Infektiöse Endokarditis in Entwicklungsländern, eine prospektive, beobachtende, multizentrische Studie (EndoDev)
Einführung. Umfassende Daten zur infektiösen Endokarditis in Entwicklungsländern sind rar.
Ziele: Beschreibung der Merkmale (klinisch und mikrobiologisch) und Bewertung der Folgen einer infektiösen Endokarditis in Ländern mit niedrigem Einkommen.
Methoden: Prospektive, beobachtende, multizentrische Studie. Einschlusskriterien: Patienten über 1 Jahr, die die modifizierten Duke-Kriterien für infektiöse Endokarditis erfüllen.
Ausschlusskriterien: Patient, der während einer früheren Episode einer infektiösen Endokarditis eingeschlossen wurde.
Ergebnismaße: Mortalität nach 6 Monaten Nachuntersuchung; Mortalität nach einem Monat Follow-up; Zugang zu einer Antibiotikabehandlung (Modalitäten und Dauer), Dauer des Krankenhausaufenthalts und Grund der Entlassung sowie Herzoperation, sofern angezeigt.
Dauer: Ein Jahr (Juni 2014 – Juni 2015)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vientiane, Demokratische Volksrepublik Laos
- Paul N. Newton
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Suva, Fidschi
- Joseph Kado
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Maputo, Mosambik
- Beatriz Ferreira
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Dakar, Senegal
- Abdul Kane
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Dakar, Senegal
- Bara Diop
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Kampala, Uganda
- Emmy Okello
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 1 Jahr, bei denen gemäß den modifizierten Duke-Kriterien eine infektiöse Endokarditis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Bereits für eine frühere Episode einer infektiösen Endokarditis (d. h. Rückfall oder erneute Infektion) enthalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugang zur Herzchirurgie
Zeitfenster: 6 Monate
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In vielen Ländern mit niedrigem Einkommen ist eine Herzoperation nicht möglich.
Eines der Ziele besteht darin, zu beurteilen, ob Leitlinien in Umgebungen mit geringer Sicherheit angewendet werden können.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Andere Kennung: INSERM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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