Zakaźne zapalenie wsierdzia w krajach rozwijających się, prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie (EndoDev)
Wstęp. Kompleksowe dane dotyczące infekcyjnego zapalenia wsierdzia w krajach rozwijających się są rzadkie.
Cele: Opis cech (klinicznych i mikrobiologicznych) oraz ocena następstw infekcyjnego zapalenia wsierdzia w krajach o niskich dochodach.
Metody: Badanie prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe. Kryteria włączenia: pacjenci w wieku powyżej 1 roku spełniający zmodyfikowane kryteria Duke'a dla infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Kryteria wykluczenia: pacjent włączony podczas poprzedniego epizodu infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Miary wyników: śmiertelność po 6 miesiącach obserwacji; śmiertelność po 1 miesiącu obserwacji; dostęp do antybiotykoterapii (sposoby i czas trwania), długość pobytu w szpitalu i przyczyna wypisu oraz operacja kardiochirurgiczna, jeśli jest to wskazane.
Czas trwania: jeden rok (czerwiec 2014 – czerwiec 2015)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suva, Fidżi
- Joseph Kado
-
-
-
-
-
Vientiane, Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
- Paul N. Newton
-
-
-
-
-
Maputo, Mozambik
- Beatriz Ferreira
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Abdul Kane
-
Dakar, Senegal
- Bara Diop
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Emmy Okello
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 1 roku z rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia według zmodyfikowanych kryteriów Duke'a
Kryteria wyłączenia:
- Uwzględniono już poprzedni epizod infekcyjnego zapalenia wsierdzia (tj. nawrót lub ponowna infekcja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do kardiochirurgii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Operacje serca nie są dostępne w wielu krajach o niskich dochodach.
Jednym z celów jest ocena, czy wytyczne mogą być stosowane w środowiskach o niskim poziomie bezpieczeństwa.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Inny identyfikator: INSERM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .