Infektiös endokardit i utvecklingsländer, en prospektiv, observationsstudie, multicenterstudie (EndoDev)
Introduktion. Omfattande data om infektiös endokardit i utvecklingsländer är knappa.
Mål: Beskrivning av egenskaperna (kliniska och mikrobiologiska) och bedömning av utfallen av infektiös endokardit i låginkomstländer.
Metoder: Prospektiv, observationsstudie, multicenterstudie. Inklusionskriterier: patienter över 1 år som uppfyller de modifierade Duke-kriterierna för infektiös endokardit.
Uteslutningskriterier: patient inkluderad under en tidigare episod av infektionsendokardit.
Resultatmått: Dödlighet vid 6 månaders uppföljning; dödlighet vid 1 månads uppföljning; tillgång till antibiotikabehandling (modaliteter och varaktighet), sjukhusvistelse och orsak till utskrivning och hjärtkirurgi vid indikation.
Varaktighet: Ett år (juni 2014–juni 2015)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vientiane, Demokratiska folkrepubliken Laos
- Paul N. Newton
-
-
-
-
-
Suva, Fiji
- Joseph Kado
-
-
-
-
-
Maputo, Moçambique
- Beatriz Ferreira
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Abdul Kane
-
Dakar, Senegal
- Bara Diop
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Emmy Okello
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 1 år diagnostiserade med infektiös endokardit enligt de modifierade Duke-kriterierna
Exklusions kriterier:
- Inkluderat redan för ett tidigare avsnitt av infektiös endokardit (d.v.s. återfall eller återinfektion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet vid 1 månads uppföljning
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgång till hjärtkirurgi
Tidsram: 6 månader
|
Hjärtkirurgi är inte tillgänglig i många låginkomstländer.
Ett av målen är att bedöma om riktlinjer kan tillämpas i miljöer med låg säkerhet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Annan identifierare: INSERM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .