Endocarditis infecciosa en países en desarrollo: un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico (EndoDev)
Introducción. Los datos completos sobre la endocarditis infecciosa en los países en desarrollo son escasos.
Objetivos: Descripción de las características (clínicas y microbiológicas) y evaluación de los resultados de la endocarditis infecciosa en países de bajos ingresos.
Métodos : Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico. Criterios de inclusión: pacientes mayores de 1 año que cumplieran los criterios modificados de Duke para endocarditis infecciosa.
Criterios de exclusión: paciente incluido durante un episodio previo de endocarditis infecciosa.
Medidas de resultado: Mortalidad a los 6 meses de seguimiento; mortalidad al mes de seguimiento; acceso al tratamiento antibiótico (modalidades y duración), estancia hospitalaria y motivo del alta, y cirugía cardiaca cuando esté indicada.
Duración: Un año (junio 2014-junio 2015)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suva, Fiyi
- Joseph Kado
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Maputo, Mozambique
- Beatriz Ferreira
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Vientiane, República Democrática Popular Lao
- Paul N. Newton
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Dakar, Senegal
- Abdul Kane
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Dakar, Senegal
- Bara Diop
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Kampala, Uganda
- Emmy Okello
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 1 año diagnosticados de endocarditis infecciosa según los criterios de Duke modificados
Criterio de exclusión:
- Ya incluido por un episodio previo de endocarditis infecciosa (es decir, recaída o reinfección)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso a cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cirugía cardíaca no está disponible en muchos países de bajos ingresos.
Uno de los objetivos es evaluar si las pautas se pueden aplicar en entornos de bajos recursos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C12-37 / EndoDev
- Cardiology and Development (Otro identificador: INSERM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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