Endocardite infettiva nei paesi in via di sviluppo, uno studio prospettico, osservazionale e multicentrico (EndoDev)
Introduzione. I dati completi sull'endocardite infettiva nei paesi in via di sviluppo sono scarsi.
Obiettivi: Descrizione delle caratteristiche (cliniche e microbiologiche) e valutazione degli esiti dell'endocardite infettiva nei paesi a basso reddito.
Metodi: studio prospettico, osservazionale, multicentrico. Criteri di inclusione: pazienti di età superiore a 1 anno che soddisfano i criteri Duke modificati per l'endocardite infettiva.
Criteri di esclusione: paziente incluso durante un precedente episodio di endocardite infettiva.
Misure di outcome: mortalità a 6 mesi di follow-up; mortalità a 1 mese di follow-up; accesso al trattamento antibiotico (modalità e durata), durata della degenza ospedaliera e motivo della dimissione e intervento cardiochirurgico quando indicato.
Durata: Un anno (giugno 2014- giugno 2015)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariana S Mirabel, MD
- Numero di telefono: +33153988000
- Email: mariana.mirabel@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eloi Marijon, MD
- Numero di telefono: +33153988000
- Email: eloi.marijon@inserm.fr
Luoghi di studio
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Suva, Figi
- Joseph Kado
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Contatto:
- Email: jkado@health.gov.fj
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Maputo, Mozambico
- Beatriz Ferreira
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Contatto:
- Email: beatriz@tvcabo.co.mz
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Vientiane, Repubblica democratica popolare del Laos
- Paul N. Newton
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Contatto:
- Paul N Newton, MD
- Email: paul@tropmedres.ac
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Dakar, Senegal
- Abdul Kane
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Contatto:
- Email: abdoul_kane@hotmail.com
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Dakar, Senegal
- Bara Diop
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Contatto:
- Email: ibdsb@orange.sn
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Kampala, Uganda
- Emmy Okello
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Contatto:
- Email: emmkol@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 1 anno con diagnosi di endocardite infettiva secondo i criteri Duke modificati
Criteri di esclusione:
- Già incluso per un precedente episodio di endocardite infettiva (cioè recidiva o reinfezione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accesso alla cardiochirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi
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La chirurgia cardiaca non è disponibile in molti paesi a basso reddito.
Uno degli obiettivi è valutare se le linee guida possono essere applicate in contesti con risorse limitate.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EndoDev
- Cardiology and Development (Altro identificatore: INSERM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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