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腰痛患者における持続的自然骨端部グライド (SNAG) の有効性に関する無作為化プラセボ対照試験

2014年8月13日 更新者:Benjamin Hidalgo、Université Catholique de Louvain

腰痛患者のサブグループに対するマリガン「持続性自然骨端グライド」の即時および短期効果:ランダム化プラセボ対照試験

目的:

痛み、機能障害、および運動恐怖症に関する 2 つの新しい運動学的アルゴリズムで、非特異的な腰痛 (LBP) を持つ人々 のサブグループに適用される SNAG 手法 (Mulligan) の有効性を判断します。

デザイン:

CONSORT ステートメントに従って、ダブル アームを使用した無作為化二重盲検プラセボ対照試験。

科目:

非特異的な腰痛の患者はサンリュック病院から再募集されますが、SNAG の治療 (腰椎に適用されるマリガン法) の適用を示すために調整された特定の選択基準に従って、それらのサブグループのみが含まれます。

方法:

被験者は無作為に2つのグループに分けられます。 real-SNAG および sham-SNAG グループ。 すべての患者は 1 回のセッションで治療され、実際の/偽の SNAG はベルトを使用して座位から屈曲方向に適用されます。 検証済みの運動学的脊椎モデルからの 2 つの運動学的アルゴリズム (ROM および速度) が使用され、光電子デバイス (BTS-Elite) で記録されます。 安静時および屈曲時の痛み、ならびに機能障害および運動恐怖症は、自己申告による測定によって記録されます。 これらの結果は、治療の前後に盲目的に評価され、因子の「双方向ANOVA」統計で両方のグループを比較します。時間とグループ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非特異的LBP、屈曲方向に痛みを伴う機械的LBP、SNAG療法の適用により屈曲時の痛みが軽減されます

除外基準:

  • 特定の LBP、非機械的 LBP、SNAG が適用されたときに痛みが屈曲方向に解放されない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:リアルSNAG
座った姿勢から腰椎に適用され、ベルトを使用して体幹の屈曲方向に適用される、本物の持続的な自然な骨端グライド (SNAG / マリガン テクニック)。
持続的な自然なアポフィシール グライド: SNAG / マリガン テクニック
プラセボコンパレーター:シャムSNAG
シャム (プラセボ) を、座位から腰椎に適用し、ベルトを使用して体幹屈曲方向に自然な骨端グライド (SNAG / マリガン法) を持続させました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キネマティック脊椎モデル (Hidalgo et al 2012 リハビリテーション医学ジャーナル)
時間枠:ベースラインから治療終了までの変化 (同日、1 回のセッション)
ROM および SPEED キネマティック (ロジット スコア インデックス) の量的変数の使用
ベースラインから治療終了までの変化 (同日、1 回のセッション)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オスウェストリー障害アンケート
時間枠:ベースラインから治療後2週間までの変化
ベースラインから治療後2週間までの変化
視覚的アナログスケール(VAS)による現在の痛み
時間枠:ベースラインからの変化と同日の治療後の変化(1回のセッション)
ベースラインからの変化と同日の治療後の変化(1回のセッション)
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースラインから治療後 2 週間までの変化
ベースラインから治療後 2 週間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月13日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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