Véletlenszerű placebo-kontrollált vizsgálat a tartós természetes apophysealis siklás (SNAG) hatékonyságáról derékfájásos betegeknél
A Mulligan „fenntartó természetes apophysealis siklás” azonnali és rövid távú hatásai a derékfájásos betegek egy alcsoportjában: Randomizált, placebokontrollált vizsgálat
Célok:
Határozza meg a SNAG-technika (Mulligan) hatékonyságát, amelyet a nem specifikus deréktáji fájdalomban (LBP) szenvedők alcsoportjában alkalmaztak két új kinematikai algoritmuson, a fájdalom, a funkcionális fogyatékosság és a kineziofóbia esetében.
Tervezés:
Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat kettős karokkal a CONSORT nyilatkozattal összhangban.
Tárgyak:
A nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeket a Saint-Luc-i kórházból veszik fel, csak egy alcsoportjuk kerül felvételre az SNAG-terápia (az ágyéki gerincen alkalmazott Mulligan-technika) alkalmazási indikációira szabott speciális felvételi kritériumok szerint.
Módszer:
Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják; valódi SNAG és ál-SNAG csoportok. Minden beteget egyetlen kezelés alatt kezelnek, és a valódi/ál-SNAG-t ülő helyzetből az övvel, hajlítási irányban alkalmazzák. Két kinematikai algoritmust (ROM és Speed) egy validált kinematikus gerincmodellből használnak fel és rögzítenek egy opto-elektronikus eszközzel (BTS-Elite). A nyugalmi és hajlítási fájdalmat, valamint a funkcionális fogyatékosságot és a kineziofóbiát saját bevallású mérések rögzítik. Ezeket az eredményeket vakon értékeljük a kezelés előtt és után, hogy mindkét csoportot összehasonlítsuk a „kétirányú ANOVA” statisztikával a faktorokra vonatkozóan; idő és csoportok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus LBP, mechanikus LBP hajlítási irányú fájdalommal, a flexiós fájdalom SNAG terápia alkalmazásával csökken
Kizárási kritériumok:
- specifikus LBP, nem mechanikus LBP, a fájdalom nem oldódik el hajlítási irányban SNAG alkalmazásakor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Igazi SNAG
Igazi tartós természetes apophysealis siklás (SNAG/Mulligan technika) ülő helyzetből és törzshajlítási irányban az öv használatával a deréktáji gerincre.
|
tartós természetes apophysealis siklás: SNAG / Mulligan technika
|
|
Placebo Comparator: Sham SNAG
Ál (placebo) tartós természetes apophysealis siklás (SNAG/Mulligan technika), amelyet ülő helyzetből és törzshajlítási irányban alkalmaznak az ágyéki gerincre az öv használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematikus gerincmodell (Hidalgo et al 2012 Journal of rehabilitation Medicine)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a kezelés befejezéséig (ugyanazon a napon, egyetlen kezelés)
|
Kvantitatív változók használata a ROM és a SPEED kinematikához (Logit pontszámok indexe)
|
Változás az alapvonaltól a kezelés befejezéséig (ugyanazon a napon, egyetlen kezelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oswestry Fogyatékossági kérdőív
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a kezelést követő 2 hétig
|
változás a kiindulási értékhez képest a kezelést követő 2 hétig
|
|
fájdalom jelenléte vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és a kezelés után ugyanazon a napon (egy kezelés)
|
változás az alapvonalhoz képest és a kezelés után ugyanazon a napon (egy kezelés)
|
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a kezelést követő két hétig
|
változás a kiindulási értékhez képest a kezelést követő két hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IoNS-UCL-Hidalgo-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .