Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná placebem kontrolovaná studie o účinnosti trvalého přirozeného apofyzárního klouzání (SNAG) u pacientů s bolestí dolní části zad

13. srpna 2014 aktualizováno: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Okamžité a krátkodobé účinky přípravku Mulligan „Sustained Natural Apophyseal Glides“ pro podskupinu pacientů s bolestí dolní části zad: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem

Cíle:

Určete účinnost techniky SNAG (Mulligan) aplikované na podskupinu lidí s nespecifickou bolestí dolní části zad (LBP) na dvou nových kinematických algoritmech, na bolest, funkční postižení a kineziofobii.

Design:

Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s dvojitými rameny v souladu s prohlášením CONSORT.

Předměty:

Pacienti s nespecifickými bolestmi v kříži budou náborováni z nemocnice Saint-Luc, pouze podskupina z nich bude zařazena podle specifických kritérií pro zařazení na míru pro indikaci aplikace terapie SNAG (Mulliganova technika aplikovaná na bederní páteř).

Metoda:

Subjekty budou randomizovány do 2 skupin; skupiny real-SNAG a sham-SNAG. Všichni pacienti budou ošetřeni během jednoho sezení a skutečný/falešný SNAG bude aplikován ze sedu pomocí pásu a ve směru flexe. Budou použity dva kinematické algoritmy (ROM a Speed) z ověřeného kinematického modelu páteře a zaznamenány pomocí optoelektronického zařízení (BTS-Elite). Bolest v klidu a při flexi, stejně jako funkční postižení a kineziofobie budou zaznamenávány vlastními měřeními. Tyto výsledky budou slepě hodnoceny před a po léčbě, aby se obě skupiny porovnaly se statistikou „Dvoucestná-ANOVA“ s faktory; čas a skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifický LBP, mechanický LBP s bolestí ve směru flexe, bolest ve flexi se snižuje aplikací SNAG terapie

Kritéria vyloučení:

  • specifický LBP, nemechanický LBP, při aplikaci SNAG se bolest neuvolňuje ve směru flexe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečný SNAG
Skutečné trvalé přirozené apofýzové klouzání (technika SNAG / Mulligan) aplikované na bederní páteř ze sedu a ve směru flexe trupu s použitím pásu.
Přístroj: ZÁDRHEL
trvalé přirozené apofýzové klouzání: technika SNAG / Mulligan
Komparátor placeba: Falešný SNAG
Falešné (placebo) trvalé přirozené apofýzové klouzání (technika SNAG / Mulligan) aplikované na bederní páteř ze sedu a ve směru flexe trupu s použitím pásu.
Přístroj: Falešný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematický model páteře (Hidalgo et al 2012 Journal of rehabilitační lékařství)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do ukončení léčby (tentýž den, jediné sezení)
Použití kvantitativních proměnných pro kinematiku ROM a SPEED (Logit score index)
Změna od výchozího stavu do ukončení léčby (tentýž den, jediné sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oswestry Disability dotazník
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 2 týdnů po léčbě
změna od výchozí hodnoty do 2 týdnů po léčbě
přítomná bolest s vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: změna od výchozího stavu a po léčbě ve stejný den (jedno sezení)
změna od výchozího stavu a po léčbě ve stejný den (jedno sezení)
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do dvou týdnů po léčbě
změna od výchozí hodnoty do dvou týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na ZÁDRHEL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit