一项关于腰痛患者持续自然滑行 (SNAG) 疗效的随机安慰剂对照试验
2014年8月13日 更新者：Benjamin Hidalgo、Université Catholique de Louvain
Mulligan“持续自然骨突滑动”对腰痛患者亚组的即时和短期影响：一项随机安慰剂对照试验
目标：
确定 SNAG 技术 (Mulligan) 应用于非特异性腰痛 (LBP) 患者亚组对两种新的运动学算法（疼痛、功能障碍和运动恐惧症）的疗效。
设计：
根据 CONSORT 声明进行的双臂随机双盲安慰剂对照试验。
科目：
患有非特异性腰痛的患者将从 Saint-Luc 医院招募，根据针对 SNAG 疗法（应用于腰椎的 Mulligan 技术）的适应症量身定制的特定纳入标准，将仅纳入其中的一个亚组。
方法：
受试者将随机分为 2 组； real-SNAG 和 sham-SNAG 组。 所有患者都将在一次疗程中接受治疗，真/假 SNAG 将从带腰带的坐姿以屈曲方向施加。 将使用来自经过验证的运动学脊柱模型的两种运动学算法（ROM 和速度），并使用光电设备 (BTS-Elite) 进行记录。 休息时和屈曲时的疼痛，以及功能障碍和运动恐惧症将通过自我报告的措施进行记录。 这些结果将在治疗前后进行盲法评估，以使用“双向方差分析”统计与因素比较两组；时间和团体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非特异性腰痛，机械性腰痛伴屈曲方向痛，应用SNAG疗法减轻屈曲痛
排除标准：
- 特定 LBP，非机械 LBP，当应用 SNAG 时，疼痛不会在屈曲方向上释放
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：真正的障碍
真正持续的自然骨突滑动（SNAG / Mulligan 技术）从坐姿应用于腰椎，并使用腰带沿躯干弯曲方向。
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持续的自然隆突滑行：SNAG / Mulligan 技术
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安慰剂比较：假 SNAG
假手术（安慰剂）持续自然的骨突滑动（SNAG / Mulligan 技术）从坐姿应用于腰椎，并使用腰带沿躯干屈曲方向。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动脊柱模型（Hidalgo 等人 2012 年康复医学杂志）
大体时间：从基线到治疗结束的变化（同一天，单次）
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使用 ROM 和 SPEED 运动学的定量变量（Logit 分数指数）
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从基线到治疗结束的变化（同一天，单次）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Oswestry 残疾问卷
大体时间：从基线到治疗后 2 周的变化
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从基线到治疗后 2 周的变化
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用视觉模拟量表 (VAS) 呈现疼痛
大体时间：从基线和治疗后当天的变化（单次）
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从基线和治疗后当天的变化（单次）
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运动恐惧症坦帕量表
大体时间：从基线到治疗后两周的变化
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从基线到治疗后两周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月13日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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