Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности устойчивого естественного апофизарного скольжения (SNAG) у пациентов с болью в пояснице

13 августа 2014 г. обновлено: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Немедленные и краткосрочные эффекты «устойчивых естественных апофизарных скольжений» Маллигана для подгруппы пациентов с болью в пояснице: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Цели:

Определить эффективность метода SNAG (Маллиган), примененного к подгруппе людей с неспецифической болью в пояснице (LBP) на двух новых кинематических алгоритмах, на боль, функциональную неспособность и кинезиофобию.

Дизайн:

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двумя группами в соответствии с заявлением CONSORT.

Предметы:

Пациенты с неспецифической болью в пояснице будут набраны из больницы Сен-Люк, только их подгруппа будет включена в соответствии со специфическими критериями включения, адаптированными для показаний к применению терапии SNAG (методика Маллигана, применяемая на поясничном отделе позвоночника).

Метод:

Субъекты будут рандомизированы в 2 группы; группы real-SNAG и sham-SNAG. Все пациенты будут пролечены в течение одного сеанса, а настоящий/фиктивный SNAG будет применяться из положения сидя с ремнем и в направлении сгибания. Два кинематических алгоритма (ROM и Speed) из проверенной кинематической модели позвоночника будут использоваться и записываться с помощью оптико-электронного устройства (BTS-Elite). Боль в покое и при сгибании, а также функциональная инвалидность и кинезиофобия будут регистрироваться по самооценке. Эти результаты будут оцениваться вслепую до и после лечения, чтобы сравнить обе группы со статистикой «двухфакторного дисперсионного анализа» с факторами; время и группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • неспецифическая БНС, механическая БНС с болью в направлении сгибания, уменьшение боли при сгибании при применении СНАГ-терапии

Критерий исключения:

  • специфическая БНС, немеханическая БНС, боль не исчезает в направлении сгибания при применении СНАГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Настоящая СНАГ
Настоящее устойчивое естественное апофизарное скольжение (техника SNAG/Mulligan), применяемое к поясничному отделу позвоночника из положения сидя и в направлении сгибания туловища с использованием пояса.
Устройство: ЗАДЕРЖКА
устойчивое естественное апофизарное скольжение: техника SNAG / Mulligan
Плацебо Компаратор: Шам СНАГ
Имитация (плацебо) устойчивого естественного апофизарного скольжения (техника SNAG/Mulligan), применяемая к поясничному отделу позвоночника из положения сидя и в направлении сгибания туловища с использованием пояса.
Устройство: Шам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематическая модель позвоночника (Идальго и др., 2012 г., Журнал реабилитационной медицины)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до прекращения лечения (в тот же день, один сеанс)
Использование количественных переменных для кинематики ROM и SPEED (индекс логит-баллов)
Изменение по сравнению с исходным уровнем до прекращения лечения (в тот же день, один сеанс)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета Освестри об инвалидности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до 2 недель после лечения
изменение по сравнению с исходным уровнем до 2 недель после лечения
наличие боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: изменение исходного уровня и после лечения в тот же день (один сеанс)
изменение исходного уровня и после лечения в тот же день (один сеанс)
Шкала Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до двух недель после лечения
изменение от исходного уровня до двух недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться