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Un essai randomisé contrôlé par placebo sur l'efficacité du glissement apophysaire naturel soutenu (SNAG) chez les patients souffrant de lombalgie

13 août 2014 mis à jour par: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Effets immédiats et à court terme des "glissements apophysaires naturels soutenus" de Mulligan pour un sous-groupe de patients souffrant de lombalgie : un essai randomisé contrôlé par placebo

Objectifs:

Déterminer l'efficacité de la technique SNAG (Mulligan) appliquée à un sous-groupe de personnes souffrant de lombalgie non spécifique (LBP) sur deux nouveaux algorithmes cinématiques, sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la kinésiophobie.

Concevoir:

Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo à double bras conformément à la déclaration CONSORT.

Sujets:

Des patients lombalgiques non spécifiques seront recrutés à partir de l'hôpital Saint-Luc, seul un sous-groupe d'entre eux sera inclus selon des critères d'inclusion spécifiques adaptés à l'indication d'application de la thérapie SNAG (technique Mulligan appliquée sur le rachis lombaire).

Méthode:

Les sujets seront randomisés en 2 groupes ; groupes SNAG réels et SNAG factices. Tous les patients seront traités au cours d'une seule séance, et le SNAG réel/fictif sera appliqué en position assise avec la ceinture, et dans le sens de la flexion. Deux algorithmes cinématiques (ROM et Speed) issus d'un modèle de colonne vertébrale cinématique validé seront utilisés et enregistrés avec un dispositif opto-électronique (BTS-Elite). La douleur au repos et pendant la flexion, ainsi que l'incapacité fonctionnelle et la kinésiophobie seront enregistrées par des mesures autodéclarées. Ces résultats seront évalués en aveugle avant et après le traitement pour comparer les deux groupes avec la statistique " Two-Way-ANOVA " avec des facteurs ; le temps et les groupes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LBP non spécifique, LBP mécanique avec une douleur dans le sens de la flexion, la douleur en flexion est réduite avec l'application de la thérapie SNAG

Critère d'exclusion:

  • LBP spécifique, LBP non mécanique, la douleur n'est pas libérée dans le sens de la flexion lorsque SNAG est appliqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vrai SNAG
Une véritable glisse apophysaire naturelle soutenue (technique SNAG / Mulligan) appliquée sur le rachis lombaire en position assise, et dans le sens de la flexion du tronc à l'aide de la ceinture.
glissement apophysaire naturel soutenu : technique SNAG / Mulligan
Comparateur placebo: Sham SNAG
Un glissement apophysaire naturel soutenu fictif (placebo) (technique SNAG / Mulligan) appliqué sur le rachis lombaire en position assise, et dans le sens de la flexion du tronc à l'aide de la ceinture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de colonne vertébrale cinématique (Hidalgo et al 2012 Journal of réadaptation medicine)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie du traitement (même jour, séance unique)
Utilisation de variables quantitatives pour la cinématique ROM et SPEED (indice des scores Logit)
Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie du traitement (même jour, séance unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur le handicap d'Oswestry
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 2 semaines après le traitement
changement de la ligne de base jusqu'à 2 semaines après le traitement
douleur actuelle avec échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changement par rapport au départ et après le traitement le même jour (séance unique)
changement par rapport au départ et après le traitement le même jour (séance unique)
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à deux semaines après le traitement
changement de la ligne de base jusqu'à deux semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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