- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128607
Un essai randomisé contrôlé par placebo sur l'efficacité du glissement apophysaire naturel soutenu (SNAG) chez les patients souffrant de lombalgie
Effets immédiats et à court terme des "glissements apophysaires naturels soutenus" de Mulligan pour un sous-groupe de patients souffrant de lombalgie : un essai randomisé contrôlé par placebo
Objectifs:
Déterminer l'efficacité de la technique SNAG (Mulligan) appliquée à un sous-groupe de personnes souffrant de lombalgie non spécifique (LBP) sur deux nouveaux algorithmes cinématiques, sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la kinésiophobie.
Concevoir:
Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo à double bras conformément à la déclaration CONSORT.
Sujets:
Des patients lombalgiques non spécifiques seront recrutés à partir de l'hôpital Saint-Luc, seul un sous-groupe d'entre eux sera inclus selon des critères d'inclusion spécifiques adaptés à l'indication d'application de la thérapie SNAG (technique Mulligan appliquée sur le rachis lombaire).
Méthode:
Les sujets seront randomisés en 2 groupes ; groupes SNAG réels et SNAG factices. Tous les patients seront traités au cours d'une seule séance, et le SNAG réel/fictif sera appliqué en position assise avec la ceinture, et dans le sens de la flexion. Deux algorithmes cinématiques (ROM et Speed) issus d'un modèle de colonne vertébrale cinématique validé seront utilisés et enregistrés avec un dispositif opto-électronique (BTS-Elite). La douleur au repos et pendant la flexion, ainsi que l'incapacité fonctionnelle et la kinésiophobie seront enregistrées par des mesures autodéclarées. Ces résultats seront évalués en aveugle avant et après le traitement pour comparer les deux groupes avec la statistique " Two-Way-ANOVA " avec des facteurs ; le temps et les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- LBP non spécifique, LBP mécanique avec une douleur dans le sens de la flexion, la douleur en flexion est réduite avec l'application de la thérapie SNAG
Critère d'exclusion:
- LBP spécifique, LBP non mécanique, la douleur n'est pas libérée dans le sens de la flexion lorsque SNAG est appliqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vrai SNAG
Une véritable glisse apophysaire naturelle soutenue (technique SNAG / Mulligan) appliquée sur le rachis lombaire en position assise, et dans le sens de la flexion du tronc à l'aide de la ceinture.
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glissement apophysaire naturel soutenu : technique SNAG / Mulligan
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Comparateur placebo: Sham SNAG
Un glissement apophysaire naturel soutenu fictif (placebo) (technique SNAG / Mulligan) appliqué sur le rachis lombaire en position assise, et dans le sens de la flexion du tronc à l'aide de la ceinture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de colonne vertébrale cinématique (Hidalgo et al 2012 Journal of réadaptation medicine)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie du traitement (même jour, séance unique)
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Utilisation de variables quantitatives pour la cinématique ROM et SPEED (indice des scores Logit)
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Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie du traitement (même jour, séance unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur le handicap d'Oswestry
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 2 semaines après le traitement
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changement de la ligne de base jusqu'à 2 semaines après le traitement
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douleur actuelle avec échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: changement par rapport au départ et après le traitement le même jour (séance unique)
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changement par rapport au départ et après le traitement le même jour (séance unique)
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à deux semaines après le traitement
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changement de la ligne de base jusqu'à deux semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IoNS-UCL-Hidalgo-02
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