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Uno studio randomizzato controllato con placebo sull'efficacia dello scivolamento apofisario naturale sostenuto (SNAG) nei pazienti con dolore lombare

13 agosto 2014 aggiornato da: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Effetti immediati ea breve termine di Mulligan "Slide apofisarie naturali sostenute" per un sottogruppo di pazienti affetti da lombalgia: uno studio randomizzato controllato con placebo

Obiettivi:

Determinare l'efficacia della tecnica SNAG (Mulligan) applicata a un sottogruppo di persone con lombalgia non specifica (LBP) su due nuovi algoritmi cinematici, su dolore, disabilità funzionale e kinesiofobia.

Design:

Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo con doppi bracci in conformità con la dichiarazione CONSORT.

Soggetti:

I pazienti con lombalgia aspecifica verranno reclutati dall'ospedale Saint-Luc, solo un sottogruppo di essi sarà incluso secondo criteri di inclusione specifici su misura per l'indicazione dell'applicazione della terapia SNAG (tecnica Mulligan applicata alla colonna lombare).

Metodo:

I soggetti saranno randomizzati in 2 gruppi; gruppi SNAG reali e sham-SNAG. Tutti i pazienti saranno trattati durante un'unica sessione e lo SNAG reale/fittizio verrà applicato da una posizione seduta con la cintura e in direzione di flessione. Verranno utilizzati due algoritmi cinematici (ROM e velocità) da un modello di spina cinematica convalidato e registrati con un dispositivo optoelettronico (BTS-Elite). Il dolore a riposo e durante la flessione, così come la disabilità funzionale e la kinesiofobia saranno registrati da misure auto-riportate. Questi risultati saranno valutati alla cieca prima e dopo il trattamento per confrontare entrambi i gruppi con la statistica "Two-Way-ANOVA" con fattori for; tempo e gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LBP non specifico, LBP meccanico con dolore in direzione della flessione, il dolore in flessione si riduce con l'applicazione della terapia SNAG

Criteri di esclusione:

  • LBP specifico, LBP non meccanico, il dolore non viene rilasciato in una direzione di flessione quando viene applicato SNAG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vero SNAG
Un vero e proprio scivolamento apofisario naturale sostenuto (tecnica SNAG/Mulligan) applicato sulla colonna lombare da posizione seduta, e in direzione di flessione del tronco con l'utilizzo della cintura.
Dispositivo: SNAG
scorrimento apofisario naturale sostenuto: tecnica SNAG / Mulligan
Comparatore placebo: Sham SNAG
Uno scivolamento apofisario naturale finto (placebo) sostenuto (tecnica SNAG / Mulligan) applicato sulla colonna lombare da una posizione seduta e in una direzione di flessione del tronco con l'uso della cintura.
Dispositivo: Falso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello cinematico della colonna vertebrale (Hidalgo et al 2012 Journal of Rehabilitation Medicine)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino alla dimissione del trattamento (stesso giorno, singola sessione)
Utilizzo di variabili quantitative per la cinematica ROM e SPEED (indice dei punteggi Logit)
Variazione dal basale fino alla dimissione del trattamento (stesso giorno, singola sessione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale fino a 2 settimane dopo il trattamento
cambiamento rispetto al basale fino a 2 settimane dopo il trattamento
dolore presente con scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale e dopo il trattamento nello stesso giorno (sessione singola)
variazione rispetto al basale e dopo il trattamento nello stesso giorno (sessione singola)
Scala di Tampa per la kinesiofobia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale fino a due settimane dopo il trattamento
cambiamento rispetto al basale fino a due settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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