- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02128607
요통 환자에서 지속된 자연 골단 활주(SNAG)의 효능에 대한 무작위 위약 대조 시험
요통 환자의 하위 그룹에 대한 Mulligan "지속적인 자연 골단 활주"의 즉각적 및 단기 효과: 무작위 위약 대조 시험
목표:
통증, 기능 장애 및 운동공포증에 대한 두 가지 새로운 운동학적 알고리즘에 대한 비특이적 요통(LBP)이 있는 하위 그룹에 적용된 SNAG 기법(멀리건)의 효능을 결정합니다.
설계:
CONSORT 진술에 따라 이중 팔을 사용한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험.
주제:
비특이성 요통이 있는 환자는 Saint-Luc 병원에서 모집할 것이며, SNAG 요법(요추에 적용되는 멀리건 기술)의 적응증에 맞게 조정된 특정 포함 기준에 따라 하위 그룹만 포함됩니다.
방법:
피험자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. real-SNAG 및 sham-SNAG 그룹. 모든 환자는 단일 세션 동안 치료되며 실제/가짜 SNAG는 벨트가 있는 앉은 자세에서 굴곡 방향으로 적용됩니다. 검증된 운동학적 척추 모델의 두 가지 운동학적 알고리즘(ROM 및 속도)이 사용되며 광전자 장치(BTS-Elite)로 기록됩니다. 휴식 시 및 굴곡 시 통증, 기능 장애 및 운동공포증은 자가 보고 측정으로 기록됩니다. 이러한 결과는 두 그룹을 "양방향 ANOVA" 통계와 요인을 비교하기 위해 치료 전후에 맹목적으로 평가될 것입니다. 시간과 그룹.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이 요통, 굴곡 방향의 통증이 있는 기계적 요통, 굴곡 통증은 SNAG 요법을 적용하면 감소합니다.
제외 기준:
- 특정 요통, 비기계적 요통, SNAG 적용 시 통증이 굴곡 방향으로 풀리지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진짜 SNAG
앉은 자세에서 벨트를 사용하여 몸통 굴곡 방향으로 요추에 적용되는 실제 지속 자연 골단 활주(SNAG/Mulligan 기술).
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지속적인 자연 골단 활주: SNAG / Mulligan 기술
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위약 비교기: 샴 스내그
가짜(플라시보)는 앉은 자세에서 벨트를 사용하여 몸통 굴곡 방향으로 요추에 적용된 자연 골단 활주(SNAG/멀리건 기법)를 지속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 척추 모델(Hidalgo et al 2012 Journal of Rehabilitation Medicine)
기간: 기준선에서 퇴원까지의 변화(당일, 단일 세션)
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ROM 및 SPEED 운동학에 대한 정량적 변수 사용(Logit 점수 지수)
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기준선에서 퇴원까지의 변화(당일, 단일 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Oswestry 장애 설문지
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 현재 통증
기간: 기준선과 같은 날 치료 후 변경(단일 세션)
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기준선과 같은 날 치료 후 변경(단일 세션)
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IoNS-UCL-Hidalgo-02
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하부 요통에 대한 임상 시험
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