En randomisert placebokontrollert studie på effekten av vedvarende naturlig apofyseglid (SNAG) hos pasienter med korsryggsmerter
Umiddelbare og kortsiktige effekter av Mulligan "Sustained Natural Apophyseal Glides" for en undergruppe av korsryggssmerterpasienter: En randomisert placebokontrollert studie
Mål:
Bestem effekten av SNAG-teknikken (Mulligan) brukt på en undergruppe av personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter (LBP) på to nye kinematiske algoritmer, på smerte, funksjonshemming og kinesiofobi.
Design:
En randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie med doble armer i samsvar med CONSORT-uttalelsen.
Emner:
Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter vil rekruttere fra Saint-Luc sykehus, kun en undergruppe av dem vil bli inkludert i henhold til spesifikke inklusjonskriterier skreddersydd for indikasjon på anvendelse av SNAGs terapi (Mulligan-teknikk brukt på lumbalcolumna).
Metode:
Emner vil bli randomisert i 2 grupper; ekte-SNAG og sham-SNAG grupper. Alle pasienter vil bli behandlet i løpet av en enkelt økt, og ekte/sham SNAG vil påføres fra sittende stilling med beltet, og i fleksjonsretning. To kinematiske algoritmer (ROM og hastighet) fra en validert kinematisk ryggradsmodell vil bli brukt og tatt opp med en opto-elektronisk enhet (BTS-Elite). Smerter i hvile og under fleksjon, samt funksjonshemming og kinesiofobi vil bli registrert ved selvrapporterte tiltak. Disse resultatene vil bli blindt evaluert før og etter behandling for å sammenligne begge gruppene med "Toveis-ANOVA"-statistikk med for faktorer; tid og grupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-spesifikk LBP, mekanisk LBP med smerte i fleksjonsretning, smerten i fleksjon reduseres ved bruk av SNAG-terapi
Ekskluderingskriterier:
- spesifikk LBP, ikke-mekanisk LBP, smerten frigjøres ikke i fleksjonsretning når SNAG påføres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekte SNAG
En ekte vedvarende naturlig apofysegli (SNAG / Mulligan-teknikk) påført på korsryggen fra sittende stilling, og i en trunkfleksjonsretning ved bruk av beltet.
|
vedvarende naturlig apophyseal glide: SNAG / Mulligan teknikk
|
|
Placebo komparator: Skum SNAG
En sham (placebo) vedvarende naturlig apofysegli (SNAG / Mulligan-teknikk) påført på korsryggen fra sittende stilling, og i en trunkfleksjonsretning ved bruk av beltet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematisk ryggradsmodell (Hidalgo et al 2012 Journal of rehabilitation medicine)
Tidsramme: Endring fra baseline til utskrivning av behandling (samme dag, enkelt økt)
|
Bruk av kvantitative variabler for ROM og SPEED kinematisk (Logit score index)
|
Endring fra baseline til utskrivning av behandling (samme dag, enkelt økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oswestry funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: endre fra baseline til 2 uker etter behandling
|
endre fra baseline til 2 uker etter behandling
|
|
presentere smerte med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: endring fra baseline og etter behandling samme dag (enkelt økt)
|
endring fra baseline og etter behandling samme dag (enkelt økt)
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: endre fra baseline til to uker etter behandling
|
endre fra baseline til to uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IoNS-UCL-Hidalgo-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .