Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van aanhoudende natuurlijke apofyse-glide (SNAG) bij patiënten met lage rugpijn
Onmiddellijke en kortetermijneffecten van Mulligan "Sustained Natural Apophyseal Glides" voor een subgroep van patiënten met lage rugpijn: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie
Doelstellingen:
Bepaal de werkzaamheid van de SNAG-techniek (Mulligan) toegepast op een subgroep van mensen met niet-specifieke lage-rugpijn (LBP) op twee nieuwe kinematische algoritmen, op pijn, functionele beperkingen en kinesiofobie.
Ontwerp:
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met dubbele armen in overeenstemming met de CONSORT-verklaring.
Onderwerpen:
Patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn zullen worden gerekruteerd uit het Saint-Luc-ziekenhuis, slechts een subgroep van hen zal worden opgenomen volgens specifieke inclusiecriteria die zijn afgestemd op de indicatie van toepassing van de SNAG-therapie (Mulligan-techniek toegepast op de lumbale wervelkolom).
Methode:
Onderwerpen worden gerandomiseerd in 2 groepen; echte-SNAG- en schijn-SNAG-groepen. Alle patiënten worden tijdens een enkele sessie behandeld en echte/sham SNAG wordt vanuit een zittende positie met de riem en in flexierichting aangebracht. Twee kinematische algoritmen (ROM en snelheid) van een gevalideerd kinematisch wervelkolommodel zullen worden gebruikt en vastgelegd met een opto-elektronisch apparaat (BTS-Elite). Pijn in rust en tijdens flexie, evenals functionele beperkingen en kinesiofobie zullen worden geregistreerd door middel van zelfgerapporteerde maatregelen. Deze uitkomsten zullen voor en na de behandeling blind worden geëvalueerd om beide groepen te vergelijken met " Two-Way-ANOVA " -statistieken met factoren; tijd en groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-specifieke LRP, mechanische LRP met pijn in flexierichting, de pijn in flexie wordt verminderd door toepassing van SNAG-therapie
Uitsluitingscriteria:
- specifieke lage rugpijn, niet-mechanische lage rugpijn, de pijn verdwijnt niet in een flexierichting wanneer SNAG wordt aangebracht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echte SNAG
Een echt aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbeweging (SNAG / Mulligan-techniek) toegepast op de lumbale wervelkolom vanuit een zittende positie en in rompflexierichting met behulp van de riem.
|
aanhoudende natuurlijke apofyseale glijdende beweging: SNAG / Mulligan-techniek
|
|
Placebo-vergelijker: Sham SNAG
Een sham (placebo) aanhoudende natuurlijke apophyseal glide (SNAG / Mulligan-techniek) aangebracht op de lumbale wervelkolom vanuit een zittende positie en in rompflexierichting met behulp van de riem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematisch wervelkolommodel (Hidalgo et al 2012 Journal of revalidatiegeneeskunde)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot ontslag van behandeling (dezelfde dag, enkele sessie)
|
Gebruik van kwantitatieve variabelen voor ROM en SPEED kinematic (Logit scores index)
|
Verandering vanaf baseline tot ontslag van behandeling (dezelfde dag, enkele sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oswestry Invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: verandering vanaf de uitgangswaarde tot 2 weken na de behandeling
|
verandering vanaf de uitgangswaarde tot 2 weken na de behandeling
|
|
huidige pijn met visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline en na behandeling op dezelfde dag (enkele sessie)
|
verandering vanaf baseline en na behandeling op dezelfde dag (enkele sessie)
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot twee weken na de behandeling
|
verandering vanaf baseline tot twee weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IoNS-UCL-Hidalgo-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .