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Eine randomisierte placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit von anhaltendem natürlichem Apophysengleiten (SNAG) bei Patienten mit Rückenschmerzen

13. August 2014 aktualisiert von: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Unmittelbare und kurzfristige Wirkungen von Mulligan „Sustained Natural Apophyseal Glides“ für eine Untergruppe von Patienten mit Rückenschmerzen: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie

Ziele:

Bestimmen Sie die Wirksamkeit der SNAG-Technik (Mulligan), die auf eine Untergruppe von Menschen mit unspezifischen Kreuzschmerzen (LBP) angewendet wird, auf zwei neue kinematische Algorithmen, auf Schmerz, funktionelle Behinderung und Kinesiophobie.

Design:

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Doppelarmen gemäß der CONSORT-Erklärung.

Themen:

Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen werden aus dem Saint-Luc-Krankenhaus rekrutiert, nur eine Untergruppe von ihnen wird gemäß spezifischen Einschlusskriterien aufgenommen, die auf die Indikation der Anwendung der SNAG-Therapie zugeschnitten sind (Mulligan-Technik an der Lendenwirbelsäule).

Methode:

Die Probanden werden in 2 Gruppen randomisiert; Real-SNAG- und Sham-SNAG-Gruppen. Alle Patienten werden in einer einzigen Sitzung behandelt, und echtes/Schein-SNAG wird aus einer sitzenden Position mit dem Gürtel und in einer Beugerichtung angewendet. Zwei kinematische Algorithmen (ROM und Geschwindigkeit) aus einem validierten kinematischen Wirbelsäulenmodell werden verwendet und mit einem optoelektronischen Gerät (BTS-Elite) aufgezeichnet. Ruhe- und Beugeschmerzen sowie Funktionseinschränkungen und Kinesiophobie werden durch selbstberichtete Maßnahmen erfasst. Diese Ergebnisse werden vor und nach der Behandlung blind bewertet, um beide Gruppen mit der „Zweiweg-ANOVA“-Statistik mit for-Faktoren zu vergleichen; Zeit und Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unspezifischer LBP, mechanischer LBP mit Schmerzen in Flexionsrichtung, die Schmerzen in Flexion werden durch die Anwendung der SNAG-Therapie reduziert

Ausschlusskriterien:

  • spezifischer LBP, nicht-mechanischer LBP, der Schmerz wird nicht in Beugerichtung gelindert, wenn SNAG angewendet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Echter SNAG
Ein echtes nachhaltiges natürliches apophysäres Gleiten (SNAG / Mulligan-Technik), das auf der Lendenwirbelsäule aus einer sitzenden Position und in einer Rumpfflexionsrichtung mit der Verwendung des Gürtels angewendet wird.
Gerät: HAKEN
anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten: SNAG / Mulligan-Technik
Placebo-Komparator: Schein-SNAG
Ein Schein (Placebo) unterstütztes natürliches apophysäres Gleiten (SNAG / Mulligan-Technik), das auf der Lendenwirbelsäule aus einer sitzenden Position und in einer Rumpfflexionsrichtung unter Verwendung des Gürtels angewendet wird.
Gerät: Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematisches Wirbelsäulenmodell (Hidalgo et al. 2012 Journal of Rehabilitation Medicine)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Entlassung aus der Behandlung (am selben Tag, Einzelsitzung)
Verwendung quantitativer Variablen für ROM und SPEED-Kinematik (Logit-Scores-Index)
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Entlassung aus der Behandlung (am selben Tag, Einzelsitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oswestry Disability Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis 2 Wochen nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis 2 Wochen nach der Behandlung
vorhandener Schmerz mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung am selben Tag (Einzelsitzung)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und nach der Behandlung am selben Tag (Einzelsitzung)
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

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