Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret placebokontrolleret forsøg på effektiviteten af ​​vedvarende naturlig apofyseglid (SNAG) hos patienter med lænderygsmerter

13. august 2014 opdateret af: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Umiddelbare og kortsigtede virkninger af Mulligan "Sustained Natural Apophyseal Glides" for en undergruppe af patienter med lænderygsmerter: Et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Mål:

Bestem effektiviteten af ​​SNAG-teknikken (Mulligan) anvendt på en undergruppe af mennesker med ikke-specifikke lænderygsmerter (LBP) på to nye kinematiske algoritmer, på smerte, funktionsnedsættelse og kinesiofobi.

Design:

Et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg med dobbeltarme i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen.

Emner:

Patienter med uspecifikke lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra Saint-Luc hospital, kun en undergruppe af dem vil blive inkluderet i henhold til specifikke inklusionskriterier skræddersyet til indikation af anvendelse af SNAGs terapi (Mulligan teknik anvendt på lændehvirvelsøjlen).

Metode:

Forsøgspersoner vil blive randomiseret i 2 grupper; real-SNAG og sham-SNAG grupper. Alle patienter vil blive behandlet i løbet af en enkelt session, og real/sham SNAG vil blive påført fra siddende stilling med bæltet og i fleksionsretning. To kinematiske algoritmer (ROM og hastighed) fra en valideret kinematisk rygsøjlemodel vil blive brugt og optaget med en opto-elektronisk enhed (BTS-Elite). Smerter i hvile og under fleksion, samt funktionsnedsættelse og kinesiofobi vil blive registreret ved selvrapporterede foranstaltninger. Disse resultater vil blive blindt evalueret før og efter behandling for at sammenligne begge grupper med "Tovejs-ANOVA"-statistik med for faktorer; tid og grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifik LBP, mekanisk LBP med smerte i fleksionsretningen, smerten i fleksion reduceres ved anvendelse af SNAG-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • specifik LBP, ikke-mekanisk LBP, smerten frigives ikke i en bøjeretning, når SNAG påføres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rigtig SNAG
Et ægte vedvarende naturligt apofyseglid (SNAG / Mulligan-teknik) påført på lændehvirvelsøjlen fra siddende stilling og i en trunkfleksionsretning med brug af bæltet.
Enhed: SNAG
vedvarende naturlig apophyseal glide: SNAG / Mulligan teknik
Placebo komparator: Sham SNAG
Et sham (placebo) vedvarende naturligt apophyseal glide (SNAG / Mulligan-teknik) påført på lændehvirvelsøjlen fra siddende stilling og i en kropsbøjningsretning med brug af bæltet.
Enhed: Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk rygsøjlemodel (Hidalgo et al 2012 Journal of rehabilitation medicine)
Tidsramme: Skift fra baseline til udskrivning af behandlingen (samme dag, enkelt session)
Brug af kvantitative variabler til ROM og SPEED kinematisk (Logit-scoreindeks)
Skift fra baseline til udskrivning af behandlingen (samme dag, enkelt session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oswestry Handicap spørgeskema
Tidsramme: ændres fra baseline indtil 2 uger efter behandlingen
ændres fra baseline indtil 2 uger efter behandlingen
nuværende smerte med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ændring fra baseline og efter behandling samme dag (enkelt session)
ændring fra baseline og efter behandling samme dag (enkelt session)
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: ændres fra baseline til to uger efter behandlingen
ændres fra baseline til to uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med SNAG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner