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Un ensayo aleatorio controlado con placebo sobre la eficacia del deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG) en pacientes con dolor lumbar

13 de agosto de 2014 actualizado por: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Efectos inmediatos y a corto plazo de los "deslizamientos apofisarios naturales sostenidos" de Mulligan para un subgrupo de pacientes con dolor lumbar: un ensayo aleatorizado controlado con placebo

Objetivos:

Determinar la eficacia de la técnica SNAG (Mulligan) aplicada a un subgrupo de personas con lumbalgia inespecífica (LBP) sobre dos nuevos algoritmos cinemáticos, sobre dolor, discapacidad funcional y kinesiofobia.

Diseño:

Un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo con brazos dobles de acuerdo con la declaración CONSORT.

Asignaturas:

Se reclutarán pacientes con lumbalgia inespecífica del hospital de Saint-Luc, solo se incluirá un subgrupo de ellos de acuerdo con criterios de inclusión específicos adaptados a la indicación de la aplicación de la terapia SNAG (técnica de Mulligan aplicada en la columna lumbar).

Método:

Los sujetos serán aleatorizados en 2 grupos; grupos real-SNAG y sham-SNAG. Todos los pacientes serán tratados en una sola sesión y se aplicará SNAG real/simulado desde una posición sentada con el cinturón y en una dirección de flexión. Se utilizarán dos algoritmos cinemáticos (ROM y Velocidad) de un modelo de columna cinemática validado y se registrarán con un dispositivo optoelectrónico (BTS-Elite). El dolor en reposo y durante la flexión, así como la incapacidad funcional y la kinesiofobia se registrarán mediante medidas autoinformadas. Estos resultados se evaluarán a ciegas antes y después del tratamiento para comparar ambos grupos con la estadística "ANOVA de dos vías" con factores; tiempo y grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 53 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar inespecífico, dolor lumbar mecánico con dolor en la dirección de la flexión, el dolor en la flexión se reduce con la aplicación de la terapia SNAG

Criterio de exclusión:

  • LBP específico, LBP no mecánico, el dolor no se libera en una dirección de flexión cuando se aplica SNAG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: GOLPE real
Un verdadero deslizamiento apofisario natural sostenido (técnica SNAG / Mulligan) aplicado sobre la columna lumbar desde una posición sentada, y en una dirección de flexión del tronco con el uso del cinturón.
Dispositivo: ENGANCHARSE
deslizamiento apofisario natural sostenido: técnica SNAG / Mulligan
Comparador de placebos: Falso GOLPE
Un deslizamiento apofisario natural sostenido simulado (placebo) (técnica SNAG/Mulligan) aplicado en la columna lumbar desde una posición sentada y en una dirección de flexión del tronco con el uso del cinturón.
Dispositivo: Impostor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo de columna cinemática (Hidalgo et al 2012 Revista de medicina de rehabilitación)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el alta del tratamiento (mismo día, sesión única)
Uso de variables cuantitativas para cinemática ROM y SPEED (índice de puntajes Logit)
Cambio desde el inicio hasta el alta del tratamiento (mismo día, sesión única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 2 semanas después del tratamiento
cambio desde el inicio hasta 2 semanas después del tratamiento
dolor presente con escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y después del tratamiento el mismo día (sesión única)
cambio desde el inicio y después del tratamiento el mismo día (sesión única)
Escala de Tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta dos semanas después del tratamiento
cambio desde el inicio hasta dos semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Université Catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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