Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kontrolowane placebo dotyczące skuteczności trwałego naturalnego schodzenia do apofizy (SNAG) u pacjentów z bólem krzyża

13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Benjamin Hidalgo, Université Catholique de Louvain

Natychmiastowe i krótkoterminowe efekty Mulligana „Trwałe naturalne ślizganie się apofizy” dla podgrupy pacjentów z bólem krzyża: randomizowana próba kontrolowana placebo

Cele:

Określ skuteczność techniki SNAG (Mulligan) zastosowanej w podgrupie osób z niespecyficznym bólem krzyża (LBP) na dwóch nowych algorytmach kinematycznych, na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i kinezjofobię.

Projekt:

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z podwójnymi ramionami zgodnie z oświadczeniem CONSORT.

Przedmioty:

Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża będą rekrutowani ze szpitala Saint-Luc, tylko podgrupa z nich zostanie uwzględniona zgodnie z określonymi kryteriami włączenia dostosowanymi do wskazań do zastosowania terapii SNAG (technika Mulligana zastosowana na odcinku lędźwiowym kręgosłupa).

Metoda:

Badani zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; grupy rzeczywistych SNAG i pozorowanych SNAG. Wszyscy pacjenci będą leczeni podczas jednej sesji, a prawdziwy/pozorowany SNAG będzie aplikowany z pozycji siedzącej z pasem iw kierunku zgięcia. Wykorzystane zostaną dwa algorytmy kinematyczne (ROM i Speed) z zatwierdzonego kinematycznego modelu kręgosłupa, które zostaną zarejestrowane za pomocą urządzenia optoelektronicznego (BTS-Elite). Ból w spoczynku i podczas zginania, a także niepełnosprawność funkcjonalna i kinezyofobia będą rejestrowane za pomocą zgłaszanych przez siebie środków. Wyniki te zostaną ślepo ocenione przed i po leczeniu w celu porównania obu grup ze statystyką „Dwukierunkowej analizy ANOVA” z czynnikami; czas i grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LBP niespecyficzny, mechaniczny LBP z bólem w kierunku zgięcia, ból w zgięciu zmniejsza się po zastosowaniu terapii SNAG

Kryteria wyłączenia:

  • specyficzne LBP, niemechaniczne LBP, ból nie jest uwalniany w kierunku zgięcia po zastosowaniu SNAG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwy SNAG
Prawdziwie trwały naturalny ślizg apofizyczny (technika SNAG / Mulligan) zastosowany na odcinku lędźwiowym kręgosłupa z pozycji siedzącej oraz w kierunku zgięcia tułowia za pomocą pasa.
Urządzenie: SZKOPUŁ
trwały naturalny poślizg apofizyczny: technika SNAG / Mulligan
Komparator placebo: Fałszywy SNAG
Pozorowany (placebo) podtrzymał naturalny poślizg apofizyczny (technika SNAG / Mulligan) zastosowany na odcinku lędźwiowym kręgosłupa z pozycji siedzącej oraz w kierunku zgięcia tułowia z użyciem pasa.
Urządzenie: Pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyczny model kręgosłupa (Hidalgo i wsp. 2012 Journal of Rehabilitation Medicine)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)
Wykorzystanie zmiennych ilościowych dla kinematyki ROM i SPEED (wskaźnik wyników Logit)
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 2 tygodni po leczeniu
od wartości wyjściowej do 2 tygodni po leczeniu
obecny ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej i po zabiegu tego samego dnia (pojedyncza sesja)
zmiana od wartości wyjściowej i po zabiegu tego samego dnia (pojedyncza sesja)
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dwóch tygodni po leczeniu
od wartości początkowej do dwóch tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IoNS-UCL-Hidalgo-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na SZKOPUŁ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj