- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02128607
Randomizowane badanie kontrolowane placebo dotyczące skuteczności trwałego naturalnego schodzenia do apofizy (SNAG) u pacjentów z bólem krzyża
Natychmiastowe i krótkoterminowe efekty Mulligana „Trwałe naturalne ślizganie się apofizy” dla podgrupy pacjentów z bólem krzyża: randomizowana próba kontrolowana placebo
Cele:
Określ skuteczność techniki SNAG (Mulligan) zastosowanej w podgrupie osób z niespecyficznym bólem krzyża (LBP) na dwóch nowych algorytmach kinematycznych, na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i kinezjofobię.
Projekt:
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z podwójnymi ramionami zgodnie z oświadczeniem CONSORT.
Przedmioty:
Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża będą rekrutowani ze szpitala Saint-Luc, tylko podgrupa z nich zostanie uwzględniona zgodnie z określonymi kryteriami włączenia dostosowanymi do wskazań do zastosowania terapii SNAG (technika Mulligana zastosowana na odcinku lędźwiowym kręgosłupa).
Metoda:
Badani zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; grupy rzeczywistych SNAG i pozorowanych SNAG. Wszyscy pacjenci będą leczeni podczas jednej sesji, a prawdziwy/pozorowany SNAG będzie aplikowany z pozycji siedzącej z pasem iw kierunku zgięcia. Wykorzystane zostaną dwa algorytmy kinematyczne (ROM i Speed) z zatwierdzonego kinematycznego modelu kręgosłupa, które zostaną zarejestrowane za pomocą urządzenia optoelektronicznego (BTS-Elite). Ból w spoczynku i podczas zginania, a także niepełnosprawność funkcjonalna i kinezyofobia będą rejestrowane za pomocą zgłaszanych przez siebie środków. Wyniki te zostaną ślepo ocenione przed i po leczeniu w celu porównania obu grup ze statystyką „Dwukierunkowej analizy ANOVA” z czynnikami; czas i grupy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- LBP niespecyficzny, mechaniczny LBP z bólem w kierunku zgięcia, ból w zgięciu zmniejsza się po zastosowaniu terapii SNAG
Kryteria wyłączenia:
- specyficzne LBP, niemechaniczne LBP, ból nie jest uwalniany w kierunku zgięcia po zastosowaniu SNAG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Prawdziwy SNAG
Prawdziwie trwały naturalny ślizg apofizyczny (technika SNAG / Mulligan) zastosowany na odcinku lędźwiowym kręgosłupa z pozycji siedzącej oraz w kierunku zgięcia tułowia za pomocą pasa.
|
trwały naturalny poślizg apofizyczny: technika SNAG / Mulligan
|
Komparator placebo: Fałszywy SNAG
Pozorowany (placebo) podtrzymał naturalny poślizg apofizyczny (technika SNAG / Mulligan) zastosowany na odcinku lędźwiowym kręgosłupa z pozycji siedzącej oraz w kierunku zgięcia tułowia z użyciem pasa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinematyczny model kręgosłupa (Hidalgo i wsp. 2012 Journal of Rehabilitation Medicine)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)
|
Wykorzystanie zmiennych ilościowych dla kinematyki ROM i SPEED (wskaźnik wyników Logit)
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia leczenia (tego samego dnia, pojedyncza sesja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 2 tygodni po leczeniu
|
od wartości wyjściowej do 2 tygodni po leczeniu
|
obecny ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej i po zabiegu tego samego dnia (pojedyncza sesja)
|
zmiana od wartości wyjściowej i po zabiegu tego samego dnia (pojedyncza sesja)
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: od wartości początkowej do dwóch tygodni po leczeniu
|
od wartości początkowej do dwóch tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IoNS-UCL-Hidalgo-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na SZKOPUŁ
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoEgipt
-
Pamukkale UniversityNieznany
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNieznany
-
Foundation University IslamabadZakończonyBóle krzyża | Wypadanie dyskuPakistan
-
Obafemi Awolowo UniversityZakończonyNiespecyficzny ból krzyżaNigeria
-
Foundation University IslamabadJeszcze nie rekrutacjaBóle krzyża | Przepuklina dysku lędźwiowego | Radikulopatia kulszowa | Wypadanie dysku