En randomiserad placebokontrollerad studie om effekten av Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) hos patienter med ländryggssmärta
Omedelbara och kortsiktiga effekter av Mulligan "Sustained Natural Apophyseal Glides" för en undergrupp av patienter med ländryggssmärta: en randomiserad placebokontrollerad studie
Mål:
Bestäm effektiviteten av SNAG-tekniken (Mulligan) tillämpad på en undergrupp av personer med icke-specifik ländryggssmärta (LBP) på två nya kinematiska algoritmer, på smärta, funktionshinder och kinesiofobi.
Design:
En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie med dubbla armar i enlighet med CONSORT-påståendet.
Ämnen:
Patienter med ospecifik ländryggssmärta kommer att rekryteras från sjukhuset Saint-Luc, endast en undergrupp av dem kommer att inkluderas enligt specifika inklusionskriterier skräddarsydda för indikation på tillämpning av SNAG:s terapi (Mulliganteknik tillämpad på ländryggen).
Metod:
Ämnen kommer att randomiseras i 2 grupper; real-SNAG och sham-SNAG grupper. Alla patienter kommer att behandlas under en enda session, och real/sham SNAG kommer att appliceras från sittande läge med bältet och i flexionsriktning. Två kinematiska algoritmer (ROM och Speed) från en validerad kinematisk ryggradsmodell kommer att användas och spelas in med en opto-elektronisk enhet (BTS-Elite). Smärta i vila och under böjning, samt funktionshinder och kinesiofobi kommer att registreras genom självrapporterade åtgärder. Dessa resultat kommer att utvärderas blint före och efter behandling för att jämföra båda grupperna med " Two-Way-ANOVA "-statistik med för faktorer; tid och grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- READ LAB / Tour Pasteur / Saint-Luc Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ospecifik LBP, mekanisk LBP med smärta i flexionsriktningen, smärtan i flexion reduceras med applicering av SNAG-terapi
Exklusions kriterier:
- specifik LBP, icke-mekanisk LBP, smärtan släpps inte i flexionsriktning när SNAG appliceras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Riktigt SNAG
Ett riktigt hållbart naturligt apofysiskt glid (SNAG / Mulligan-teknik) applicerat på ländryggen från sittande läge och i bålböjningsriktning med hjälp av bältet.
|
bibehållen naturlig apophyseal glide: SNAG / Mulligan-teknik
|
|
Placebo-jämförare: Sham SNAG
En skenbar (placebo) upprätthållen naturlig apofysisk glidning (SNAG/Mulligan-teknik) applicerad på ländryggen från sittande läge och i bålböjningsriktning med användning av bältet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematisk ryggradsmodell (Hidalgo et al 2012 Journal of rehabilitation medicine)
Tidsram: Ändra från baslinjen tills behandlingen avslutas (samma dag, enstaka session)
|
Användning av kvantitativa variabler för ROM- och SPEED-kinematisk (Logit-poängindex)
|
Ändra från baslinjen tills behandlingen avslutas (samma dag, enstaka session)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oswestry Disability frågeformulär
Tidsram: ändra från baslinjen till 2 veckor efter behandlingen
|
ändra från baslinjen till 2 veckor efter behandlingen
|
|
närvarande smärta med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: ändra från baslinjen och efter behandling samma dag (engångssession)
|
ändra från baslinjen och efter behandling samma dag (engångssession)
|
|
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: ändra från baslinjen till två veckor efter behandlingen
|
ändra från baslinjen till två veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Hidalgo B, Hall T, Nielens H, Detrembleur C. Intertester agreement and validity of identifying lumbar pain provocative movement patterns using active and passive accessory movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Feb;37(2):105-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.09.006. Epub 2014 Jan 6.
- Hidalgo B, Gobert F, Bragard D, Detrembleur C. Effects of proprioceptive disruption on lumbar spine repositioning error in a trunk forward bending task. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):381-7. doi: 10.3233/BMR-130396.
- Hidalgo B, Gilliaux M, Poncin W, Detrembleur C. Reliability and validity of a kinematic spine model during active trunk movement in healthy subjects and patients with chronic non-specific low back pain. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):756-63. doi: 10.2340/16501977-1015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IoNS-UCL-Hidalgo-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .