子宮頸部の健康リテラシーとがん予防のためのセクシュアルヘルスエンパワーメント (SHE Project)
2019年6月2日 更新者：Megha Ramaswamy, PhD, MPH
この研究の目的は、子宮頸部の健康リテラシー プログラムが、女性の子宮頸部の健康に関する知識を向上させ、がん検診の行動を改善し、最終的に子宮頸がんを予防するための実用的で役立つ方法であるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
刑事司法制度の女性は、刑務所に入れられていない女性よりも子宮頸がんになる可能性が 4 ～ 5 倍高くなります。 このギャップを埋める方法についてはほとんど知られていません。 刑務所や刑務所に収容されている女性の子宮頸がんのリスクと疾患を研究した少数の研究者は、多くの女性が子宮頸がんのスクリーニングを受けている一方で、フォローアップ ケアを受けている女性は半数未満であることを発見しました。
研究者のパイロット研究は、子宮頸がんリスクの最も重要な要因であり、おそらくフォローアップの欠如は、子宮頸がんとより広範なリプロダクティブ・ヘルスの問題の両方について、閉じ込められた女性の健康リテラシーの低さであることを示唆しています. この研究は、性的健康エンパワーメント介入 (SHE プロジェクト) をテストして、投獄された女性のリプロダクティブ ヘルス リテラシーを改善するかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
261
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66101
- Wyandotte County Detention Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1年以下の刑を宣告された、または見込んでいる女性
- 刑務所の釈放後に参加者を追跡する機能
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 子宮頸がんの定期検診が不要な方法で治療を受けた女性
- 深刻な精神的苦痛を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SHEプロジェクト
登録の第 1 週に SHE プロジェクトの介入を受ける
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月曜日から金曜日までの 5 回のセッションで構成されます。
毎日、約2時間のセッションが含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：待機リスト コントロール
登録の第 2 週に SHE プロジェクトの介入を受ける
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月曜日から金曜日までの 5 回のセッションで構成されます。
毎日、約2時間のセッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的健康エンパワーメント (SHE プロジェクト) 介入の有効性
時間枠：ベースラインから 5 日間に変更
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データ収集機器を使用して測定された介入前および介入後の知識、信念、および自己効力感の変化 (Pap Knowledge Scale、子宮頸がんおよび Pap Smear テストの健康信念モデル尺度、Pap Smear スクリーニング参加の自己効力感尺度、治験責任医師が開発)刑事司法に携わる女性に特化した調査、10問の満足度調査）
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ベースラインから 5 日間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な健康行動
時間枠：投獄後 6 か月
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参加者のスクリーニング行動 (Paps または性感染症 [STI])、スクリーニングの臨床フォローアップ、およびヘルスケアの出会いをナビゲートするための戦略。
スクリーニングおよび臨床追跡調査の自己報告、参加者のカルテのレビューを使用して測定されます)
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投獄後 6 か月
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長期的な健康行動
時間枠：投獄後 12 か月
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参加者のスクリーニング行動 (Paps または STI)、スクリーニングの臨床フォローアップ、およびヘルスケアの遭遇をナビゲートするための戦略。
スクリーニングおよび臨床追跡調査の自己報告、参加者のカルテのレビューを使用して測定されます)
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投獄後 12 か月
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長期的な健康行動
時間枠：投獄後 24 か月
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参加者のスクリーニング行動 (Paps または STI)、スクリーニングの臨床フォローアップ、およびヘルスケアの遭遇をナビゲートするための戦略。
スクリーニングおよび臨床追跡調査の自己報告、参加者のカルテのレビューを使用して測定されます)
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投獄後 24 か月
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長期的な健康行動
時間枠：釈放後36ヶ月
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参加者のスクリーニング行動 (Paps または STI)、スクリーニングの臨床フォローアップ、およびヘルスケアの遭遇をナビゲートするための戦略。
スクリーニングおよび臨床追跡調査の自己報告、参加者のカルテのレビューを使用して測定されます)
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釈放後36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megha Ramaswamy, PhD, MPH、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2014年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月2日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。