Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment van seksuele gezondheid voor geletterdheid op het gebied van cervicale gezondheid en kankerpreventie (SHE Project)

2 juni 2019 bijgewerkt door: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Het doel van deze studie is om te leren of een programma voor cervicale gezondheidsgeletterdheid een praktische en nuttige manier is om de kennis van de cervicale gezondheid van vrouwen te verbeteren en het screeningsgedrag op kanker te verbeteren, en uiteindelijk baarmoederhalskanker te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen in het criminele rechtvaardige systeem hebben 4-5 keer meer kans op baarmoederhalskanker dan niet-gedetineerde vrouwen. Er is weinig bekend over hoe deze kloof te dichten. De weinige onderzoekers die het risico en de ziekte van baarmoederhalskanker bij vrouwen in gevangenissen hebben bestudeerd, hebben ontdekt dat hoewel veel vrouwen worden gescreend op baarmoederhalskanker, minder dan de helft nazorg krijgt.

Het pilootonderzoek van de onderzoeker suggereert dat de belangrijkste bijdrage aan het risico op baarmoederhalskanker, en misschien het gebrek aan follow-up, de lage gezondheidsvaardigheden van gedetineerde vrouwen is over zowel baarmoederhalskanker als bredere reproductieve gezondheidsproblemen. Deze studie test een interventie voor empowerment van seksuele gezondheid (SHE-project) om te zien of het de kennis over reproductieve gezondheid van gedetineerde vrouwen verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

261

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen veroordeeld of verwachten een straf van een jaar of minder
  • Mogelijkheid om deelnemers te volgen na vrijlating uit de gevangenis
  • Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zijn behandeld voor baarmoederhalskanker met procedures die de noodzaak van regelmatige screening overbodig maken
  • Vertoon ernstige psychische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SHE-project
Ontvangt SHE-projectinterventie tijdens week 1 van inschrijving
Gedragsmatig: SHE-project
Bestaat uit vijf sessies, beginnend op maandag en eindigend op vrijdag. Elke dag omvat een sessie van ongeveer 2 uur.
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijstcontrole
Ontvang SHE Project-interventie tijdens week 2 van inschrijving
Gedragsmatig: SHE-project
Bestaat uit vijf sessies, beginnend op maandag en eindigend op vrijdag. Elke dag omvat een sessie van ongeveer 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van interventie voor empowerment van seksuele gezondheid (SHE Project).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 5 dagen
Veranderingen in kennis, overtuigingen en self-efficacy pre- en post-interventie gemeten met behulp van instrumenten voor gegevensverzameling (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, Onderzoeker ontwikkeld studiespecifieke enquête specifiek voor vrouwen die betrokken zijn bij het strafrecht, tevredenheidsenquête met 10 vragen)
Verander van Baseline naar 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgedrag op de lange termijn
Tijdsspanne: 6 maanden na de gevangenis vrijlating
Screeningsgedrag van deelnemers (paps of seksueel overdraagbare aandoeningen [soa's]), klinische follow-up van screening en strategieën voor het navigeren door ontmoetingen in de gezondheidszorg. Gemeten met behulp van zelfrapportage van screening en klinisch vervolgonderzoek, beoordeling van medische dossiers van deelnemers)
6 maanden na de gevangenis vrijlating
Gezondheidsgedrag op de lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden vrijlating na de gevangenis
Screeningsgedrag van deelnemers (paps of soa's), klinische follow-up van screening en strategieën voor het navigeren door ontmoetingen in de gezondheidszorg. Gemeten met behulp van zelfrapportage van screening en klinisch vervolgonderzoek, beoordeling van medische dossiers van deelnemers)
12 maanden vrijlating na de gevangenis
Gezondheidsgedrag op de lange termijn
Tijdsspanne: 24 maanden na de gevangenis vrijlating
Screeningsgedrag van deelnemers (paps of soa's), klinische follow-up van screening en strategieën voor het navigeren door ontmoetingen in de gezondheidszorg. Gemeten met behulp van zelfrapportage van screening en klinisch vervolgonderzoek, beoordeling van medische dossiers van deelnemers)
24 maanden na de gevangenis vrijlating
Gezondheidsgedrag op de lange termijn
Tijdsspanne: 36 maanden vrijlating na de gevangenis
Screeningsgedrag van deelnemers (paps of soa's), klinische follow-up van screening en strategieën voor het navigeren door ontmoetingen in de gezondheidszorg. Gemeten met behulp van zelfrapportage van screening en klinisch vervolgonderzoek, beoordeling van medische dossiers van deelnemers)
36 maanden vrijlating na de gevangenis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren