Расширение прав и возможностей в области сексуального здоровья для повышения грамотности в вопросах здоровья шейки матки и профилактики рака (SHE Project)
2 июня 2019 г. обновлено: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Цель этого исследования — выяснить, является ли программа повышения грамотности в вопросах здоровья шейки матки практичным и полезным способом улучшения знаний женщин о здоровье шейки матки и улучшения поведения при скрининге рака и, в конечном итоге, предотвращения рака шейки матки.
Обзор исследования
Подробное описание
Женщины, находящиеся в уголовно-правовой системе, в 4-5 раз чаще болеют раком шейки матки, чем женщины, не находящиеся в заключении. Мало что известно о том, как закрыть этот пробел. Несколько исследователей, изучавших риск рака шейки матки и заболеваемость среди женщин в тюрьмах и тюрьмах, обнаружили, что, хотя многие женщины проходят скрининг на рак шейки матки, менее половины получают последующее лечение.
Пилотное исследование, проведенное следователем, предполагает, что наиболее важным фактором риска рака шейки матки и, возможно, отсутствием последующего наблюдения является низкая медицинская грамотность заключенных женщин как в отношении рака шейки матки, так и в более широких вопросах репродуктивного здоровья. В этом исследовании проверяется вмешательство по расширению прав и возможностей в области сексуального здоровья (проект SHE), чтобы увидеть, улучшает ли оно грамотность женщин-заключенных в вопросах репродуктивного здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
261
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66101
- Wyandotte County Detention Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, осужденные или ожидающие приговора на один год или менее
- Возможность следить за участниками после освобождения из тюрьмы
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Женщины, которые лечились от рака шейки матки с помощью процедур, которые устраняют необходимость в регулярном скрининге
- Демонстрация сильного психологического стресса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проект ОНА
Получает участие в программе SHE Project в течение 1-й недели регистрации
|
Состоит из пяти сессий, начиная с понедельника и заканчивая пятницей.
Каждый день включает примерно 2 часа сеанса.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Управление списком ожидания
Получите помощь проекта SHE во время 2-й недели регистрации
|
Состоит из пяти сессий, начиная с понедельника и заканчивая пятницей.
Каждый день включает примерно 2 часа сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вмешательства по расширению прав и возможностей сексуального здоровья (проект SHE)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 5 дней
|
Изменения в знаниях, убеждениях и самоэффективности до и после вмешательства, измеренные с использованием инструментов сбора данных (шкала знаний по Папаниколау, шкала модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и теста мазка Папаниколау, шкала самоэффективности для участия в скрининге мазка Папаниколау, разработана исследователем). изучение конкретного опроса, посвященного женщинам, вовлеченным в уголовное правосудие, опрос удовлетворенности из 10 вопросов)
|
Изменение от базового уровня до 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Поведение участников при скрининге (мазки или инфекции, передающиеся половым путем [ИППП]), последующее клиническое наблюдение за скринингом и стратегии обращения за медицинской помощью.
Измерено с использованием самоотчетов о скрининге и клиническом последующем обследовании, просмотре медицинских карт участников)
|
6 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
|
Долгосрочное поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Поведение участников при скрининге (Пап или ИППП), последующее клиническое наблюдение за скринингом и стратегии обращения за медицинской помощью.
Измерено с использованием самоотчетов о скрининге и клиническом последующем обследовании, просмотре медицинских карт участников)
|
12 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
|
Долгосрочное поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 24 месяца после освобождения из тюрьмы
|
Поведение участников при скрининге (Пап или ИППП), последующее клиническое наблюдение за скринингом и стратегии обращения за медицинской помощью.
Измерено с использованием самоотчетов о скрининге и клиническом последующем обследовании, просмотре медицинских карт участников)
|
24 месяца после освобождения из тюрьмы
|
|
Долгосрочное поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: 36 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Поведение участников при скрининге (Пап или ИППП), последующее клиническое наблюдение за скринингом и стратегии обращения за медицинской помощью.
Измерено с использованием самоотчетов о скрининге и клиническом последующем обследовании, просмотре медицинских карт участников)
|
36 месяцев после освобождения из тюрьмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13559
- R01CA181047-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проект ОНА
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityОтозван
-
Western Washington UniversityЗавершенныйИзображение тела | Симптом расстройства пищевого поведения | Смещение весаСоединенные Штаты
-
Peking UniversityЗавершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | Синдром Аспергера | Первазивное расстройство развития | Подростковое развитие