Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zdrowia seksualnego w zakresie wiedzy o zdrowiu szyjki macicy i profilaktyce raka (SHE Project)

2 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program alfabetyzacji zdrowia szyjki macicy jest praktycznym i pomocnym sposobem na poprawę wiedzy kobiet na temat zdrowia szyjki macicy i poprawę zachowań związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka, a ostatecznie zapobieganie rakowi szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety w sprawiedliwym systemie karnym są 4-5 razy bardziej narażone na raka szyjki macicy niż kobiety nieosadzone. Niewiele wiadomo o tym, jak wypełnić tę lukę. Kilku badaczy, którzy badali ryzyko raka szyjki macicy i choroby wśród kobiet przebywających w więzieniach i więzieniach, odkryło, że chociaż wiele kobiet poddaje się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy, mniej niż połowa otrzymuje dalszą opiekę.

Badania pilotażowe badacza sugerują, że najważniejszym czynnikiem ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy, a być może brakiem obserwacji, jest niski poziom wiedzy o zdrowiu osadzonych kobiet zarówno na temat raka szyjki macicy, jak i szerszych problemów zdrowia reprodukcyjnego. W tym badaniu testowana jest interwencja wzmacniająca zdrowie seksualne (Projekt SHE), aby sprawdzić, czy poprawia ona umiejętności kobiet przebywających w więzieniach w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University Of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety skazane lub przewidujące karę jednego roku lub mniej
  • Możliwość śledzenia uczestników po zwolnieniu z więzienia
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które były leczone z powodu raka szyjki macicy procedurami, które eliminowałyby potrzebę regularnych badań przesiewowych
  • Wykazuj poważne cierpienie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Projekt ONA
Otrzymuje interwencję projektu SHE w 1. tygodniu rejestracji
Behawioralne: Projekt ONA
Składa się z pięciu sesji, rozpoczynających się w poniedziałek i kończących w piątek. Każdy dzień obejmuje około 2-godzinną sesję.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących
Skorzystaj z interwencji Projektu SHE w 2. tygodniu rejestracji
Behawioralne: Projekt ONA
Składa się z pięciu sesji, rozpoczynających się w poniedziałek i kończących w piątek. Każdy dzień obejmuje około 2-godzinną sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji wzmacniającej zdrowie seksualne (Projekt SHE).
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do 5 dni
Zmiany w wiedzy, przekonaniach i poczuciu własnej skuteczności przed i po interwencji mierzone za pomocą narzędzi do zbierania danych (Skala Wiedzy Pap, Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych dla Raka Szyjki Macicy i Testu cytologicznego, Skala Poczucia Własnej Skuteczności dla udziału w badaniu cytologicznym, opracowana przez badacza przestudiuj specjalną ankietę skierowaną do kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, 10-pytaniowa ankieta satysfakcji)
Zmień od linii bazowej do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub infekcje przenoszone drogą płciową [STI]), obserwacja kliniczna badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną. Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub STI), kliniczne obserwacje badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną. Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 24 miesiące po zwolnieniu z więzienia
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub STI), kliniczne obserwacje badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną. Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
24 miesiące po zwolnieniu z więzienia
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 36 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub STI), kliniczne obserwacje badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną. Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
36 miesięcy po zwolnieniu z więzienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University Of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Projekt ONA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj