Wzmocnienie zdrowia seksualnego w zakresie wiedzy o zdrowiu szyjki macicy i profilaktyce raka (SHE Project)
2 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program alfabetyzacji zdrowia szyjki macicy jest praktycznym i pomocnym sposobem na poprawę wiedzy kobiet na temat zdrowia szyjki macicy i poprawę zachowań związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka, a ostatecznie zapobieganie rakowi szyjki macicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kobiety w sprawiedliwym systemie karnym są 4-5 razy bardziej narażone na raka szyjki macicy niż kobiety nieosadzone. Niewiele wiadomo o tym, jak wypełnić tę lukę. Kilku badaczy, którzy badali ryzyko raka szyjki macicy i choroby wśród kobiet przebywających w więzieniach i więzieniach, odkryło, że chociaż wiele kobiet poddaje się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy, mniej niż połowa otrzymuje dalszą opiekę.
Badania pilotażowe badacza sugerują, że najważniejszym czynnikiem ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy, a być może brakiem obserwacji, jest niski poziom wiedzy o zdrowiu osadzonych kobiet zarówno na temat raka szyjki macicy, jak i szerszych problemów zdrowia reprodukcyjnego. W tym badaniu testowana jest interwencja wzmacniająca zdrowie seksualne (Projekt SHE), aby sprawdzić, czy poprawia ona umiejętności kobiet przebywających w więzieniach w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66101
- Wyandotte County Detention Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety skazane lub przewidujące karę jednego roku lub mniej
- Możliwość śledzenia uczestników po zwolnieniu z więzienia
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które były leczone z powodu raka szyjki macicy procedurami, które eliminowałyby potrzebę regularnych badań przesiewowych
- Wykazuj poważne cierpienie psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Projekt ONA
Otrzymuje interwencję projektu SHE w 1. tygodniu rejestracji
|
Składa się z pięciu sesji, rozpoczynających się w poniedziałek i kończących w piątek.
Każdy dzień obejmuje około 2-godzinną sesję.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących
Skorzystaj z interwencji Projektu SHE w 2. tygodniu rejestracji
|
Składa się z pięciu sesji, rozpoczynających się w poniedziałek i kończących w piątek.
Każdy dzień obejmuje około 2-godzinną sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji wzmacniającej zdrowie seksualne (Projekt SHE).
Ramy czasowe: Zmień od linii bazowej do 5 dni
|
Zmiany w wiedzy, przekonaniach i poczuciu własnej skuteczności przed i po interwencji mierzone za pomocą narzędzi do zbierania danych (Skala Wiedzy Pap, Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych dla Raka Szyjki Macicy i Testu cytologicznego, Skala Poczucia Własnej Skuteczności dla udziału w badaniu cytologicznym, opracowana przez badacza przestudiuj specjalną ankietę skierowaną do kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, 10-pytaniowa ankieta satysfakcji)
|
Zmień od linii bazowej do 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub infekcje przenoszone drogą płciową [STI]), obserwacja kliniczna badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną.
Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
|
6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
|
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub STI), kliniczne obserwacje badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną.
Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
|
12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
|
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 24 miesiące po zwolnieniu z więzienia
|
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub STI), kliniczne obserwacje badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną.
Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
|
24 miesiące po zwolnieniu z więzienia
|
|
Długoterminowe zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 36 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Zachowania uczestników podczas badań przesiewowych (Paps lub STI), kliniczne obserwacje badań przesiewowych i strategie poruszania się po spotkaniach z opieką zdrowotną.
Mierzone na podstawie samoopisu z badań przesiewowych i obserwacji klinicznej, przeglądu kart medycznych uczestników)
|
36 miesięcy po zwolnieniu z więzienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13559
- R01CA181047-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .