Capacitação em saúde sexual para alfabetização em saúde cervical e prevenção do câncer (SHE Project)
2 de junho de 2019 atualizado por: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
O objetivo deste estudo é saber se um programa de alfabetização em saúde cervical é uma maneira prática e útil de melhorar o conhecimento da saúde cervical das mulheres e melhorar os comportamentos de rastreamento do câncer e, finalmente, prevenir o câncer cervical.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mulheres no sistema criminal justo têm 4 a 5 vezes mais chances de ter câncer cervical do que mulheres não encarceradas. Pouco se sabe sobre como fechar essa lacuna. Os poucos investigadores que estudaram o risco e a doença do câncer do colo do útero entre as mulheres em prisões e prisões descobriram que, embora muitas mulheres sejam examinadas para o câncer do colo do útero, menos da metade recebe cuidados de acompanhamento.
A pesquisa-piloto do investigador sugere que o contribuinte mais importante para o risco de câncer do colo do útero, e talvez a falta de acompanhamento, é o baixo conhecimento de saúde das mulheres encarceradas sobre o câncer do colo do útero e questões mais amplas de saúde reprodutiva. Este estudo está testando uma intervenção de fortalecimento da saúde sexual (Projeto SHE) para ver se ela melhora a alfabetização em saúde reprodutiva das mulheres encarceradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66101
- Wyandotte County Detention Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres condenadas ou com pena antecipada de um ano ou menos
- Capacidade de acompanhar os participantes após a libertação da prisão
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Mulheres que foram tratadas de câncer do colo do útero com procedimentos que evitam a necessidade de exames regulares
- Apresenta sofrimento psicológico grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Projeto ELA
Recebe Intervenção do Projeto SHE durante a Semana 1 da inscrição
|
Consiste em cinco sessões, começando na segunda-feira e terminando na sexta-feira.
Cada dia envolve uma sessão de aproximadamente 2 horas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de lista de espera
Receba a intervenção do Projeto SHE durante a Semana 2 da Inscrição
|
Consiste em cinco sessões, começando na segunda-feira e terminando na sexta-feira.
Cada dia envolve uma sessão de aproximadamente 2 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da intervenção de empoderamento da saúde sexual (Projeto SHE)
Prazo: Mudança da linha de base para 5 dias
|
Mudanças no conhecimento, crenças e autoeficácia pré e pós-intervenção medidas usando instrumentos de coleta de dados (Escala de Conhecimento de Papanicolaou, Escala de Modelo de Crenças em Saúde para Câncer Cervical e Teste de Papanicolaou, Escala de Autoeficácia para Participação no Exame Papanicolaou, investigador desenvolvido pesquisa específica para estudo específica para mulheres com envolvimento na justiça criminal, pesquisa de satisfação com 10 perguntas)
|
Mudança da linha de base para 5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de saúde a longo prazo
Prazo: 6 Meses de libertação pós-prisão
|
Comportamentos de triagem dos participantes (Papanicolau ou Infecções Sexualmente Transmissíveis [ISTs]), acompanhamento clínico da triagem e estratégias para navegar nos encontros de cuidados de saúde.
Medido usando auto-relato de triagem e pesquisa de acompanhamento clínico, revisão dos prontuários médicos do participante)
|
6 Meses de libertação pós-prisão
|
|
Comportamento de saúde a longo prazo
Prazo: 12 Meses de liberdade pós-prisão
|
Comportamentos de triagem dos participantes (Papanicolau ou DSTs), acompanhamento clínico da triagem e estratégias para navegar nos encontros de assistência médica.
Medido usando auto-relato de triagem e pesquisa de acompanhamento clínico, revisão dos prontuários médicos do participante)
|
12 Meses de liberdade pós-prisão
|
|
Comportamento de saúde a longo prazo
Prazo: 24 meses após a libertação da prisão
|
Comportamentos de triagem dos participantes (Papanicolau ou DSTs), acompanhamento clínico da triagem e estratégias para navegar nos encontros de assistência médica.
Medido usando auto-relato de triagem e pesquisa de acompanhamento clínico, revisão dos prontuários médicos do participante)
|
24 meses após a libertação da prisão
|
|
Comportamento de saúde a longo prazo
Prazo: 36 meses após a libertação da prisão
|
Comportamentos de triagem dos participantes (Papanicolau ou DSTs), acompanhamento clínico da triagem e estratégias para navegar nos encontros de assistência médica.
Medido usando auto-relato de triagem e pesquisa de acompanhamento clínico, revisão dos prontuários médicos do participante)
|
36 meses após a libertação da prisão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13559
- R01CA181047-01A1 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer cervical
-
Virginia Commonwealth UniversityConcluídoCâncer cervical | Doença cardiovascular | Câncer de mama | Câncer de próstata | Cancer de coloEstados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer cervical | Sobrevivente de cancer | Efeitos psicossociais do câncer e seu tratamentoEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoMelanoma | Linfoma | Câncer cervical | Leucemia | Câncer de mama | Câncer retal | Cancer de colo | Neoplasia malignaEstados Unidos
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Projeto ELA
-
Western Washington UniversityConcluídoImagem corporal | Sintoma de transtorno alimentar | Viés de pesoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityRetirado
-
University of California, San FranciscoStanford UniversityRecrutamentoDepressão | InsôniaEstados Unidos
-
Peking UniversityConcluído
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityConcluídoSintoma de Transtorno Alimentar e Insatisfação com a Imagem CorporalArábia Saudita
-
Johns Hopkins UniversityConcluídoViolência baseada no gêneroEstados Unidos
-
University of Texas at AustinConcluídoDepressão | TEPT | Ansiedade | Violência por parceiro íntimoEstados Unidos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
University of California, Los AngelesInscrevendo-se por convite
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia ArabiaConcluídoDistúrbio do sono | Higiene do Sono | Distúrbio do sono; Tipo de insônia | Distúrbio do Sono em Idosos | Distúrbio do Sono, Saúde Mental | Distúrbios do Sono, Saúde FísicaEgito