Autonomisation en matière de santé sexuelle pour la littératie en santé cervicale et la prévention du cancer (SHE Project)
2 juin 2019 mis à jour par: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Le but de cette étude est de savoir si un programme de littératie en santé cervicale est un moyen pratique et utile d'améliorer les connaissances des femmes sur la santé cervicale et d'améliorer les comportements de dépistage du cancer, et finalement de prévenir le cancer du col de l'utérus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes dans le système pénal juste sont 4 à 5 fois plus susceptibles d'avoir un cancer du col de l'utérus que les femmes non incarcérées. On sait peu de choses sur la façon de combler cet écart. Les quelques enquêteurs qui ont étudié le risque de cancer du col de l'utérus et la maladie chez les femmes incarcérées ont constaté que si de nombreuses femmes subissent un dépistage du cancer du col de l'utérus, moins de la moitié bénéficient de soins de suivi.
La recherche pilote de l'enquêteur suggère que le facteur le plus important du risque de cancer du col de l'utérus, et peut-être du manque de suivi, est la faible littératie des femmes incarcérées en matière de santé à la fois sur le cancer du col de l'utérus et sur les problèmes de santé génésique plus larges. Cette étude teste une intervention d'autonomisation en matière de santé sexuelle (projet SHE) pour voir si elle améliore les connaissances en matière de santé reproductive des femmes incarcérées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
261
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66101
- Wyandotte County Detention Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes condamnées ou prévoyant une peine d'un an ou moins
- Capacité à suivre les participants après la sortie de prison
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ont été traitées pour un cancer du col de l'utérus avec des procédures qui éviteraient la nécessité d'un dépistage régulier
- Présenter une détresse psychologique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Projet SHE
Reçoit l'intervention du projet SHE pendant la semaine 1 de l'inscription
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Se compose de cinq sessions, commençant un lundi et se terminant un vendredi.
Chaque jour comprend une séance d'environ 2 heures.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle des listes d'attente
Recevez l'intervention du projet SHE pendant la semaine 2 de l'inscription
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Se compose de cinq sessions, commençant un lundi et se terminant un vendredi.
Chaque jour comprend une séance d'environ 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'intervention d'autonomisation en matière de santé sexuelle (projet SHE)
Délai: Passer de la référence à 5 jours
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Changements dans les connaissances, les croyances et l'auto-efficacité avant et après l'intervention mesurés à l'aide d'instruments de collecte de données (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, Investigateur développé enquête spécifique à l'étude spécifique aux femmes impliquées dans la justice pénale, enquête de satisfaction en 10 questions)
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Passer de la référence à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de santé à long terme
Délai: 6 mois après la sortie de prison
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Comportements de dépistage des participants (Paps ou infections sexuellement transmissibles [IST]), suivi clinique du dépistage et stratégies pour naviguer dans les rencontres avec les soins de santé.
Mesuré à l'aide de l'auto-évaluation du dépistage et de l'enquête de suivi clinique, examen des dossiers médicaux des participants)
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6 mois après la sortie de prison
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Comportement de santé à long terme
Délai: 12 mois après la sortie de prison
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Comportements de dépistage des participants (Paps ou ITS), suivi clinique du dépistage et stratégies pour naviguer dans les rencontres avec les soins de santé.
Mesuré à l'aide de l'auto-évaluation du dépistage et de l'enquête de suivi clinique, examen des dossiers médicaux des participants)
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12 mois après la sortie de prison
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Comportement de santé à long terme
Délai: 24 mois après la sortie de prison
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Comportements de dépistage des participants (Paps ou ITS), suivi clinique du dépistage et stratégies pour naviguer dans les rencontres avec les soins de santé.
Mesuré à l'aide de l'auto-évaluation du dépistage et de l'enquête de suivi clinique, examen des dossiers médicaux des participants)
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24 mois après la sortie de prison
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Comportement de santé à long terme
Délai: 36 mois après la sortie de prison
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Comportements de dépistage des participants (Paps ou ITS), suivi clinique du dépistage et stratégies pour naviguer dans les rencontres avec les soins de santé.
Mesuré à l'aide de l'auto-évaluation du dépistage et de l'enquête de suivi clinique, examen des dossiers médicaux des participants)
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36 mois après la sortie de prison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13559
- R01CA181047-01A1 (NIH)
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