Empoderamiento de la salud sexual para la alfabetización en salud cervical y la prevención del cáncer (SHE Project)
2 de junio de 2019 actualizado por: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
El propósito de este estudio es saber si un programa de alfabetización sobre salud cervical es una forma práctica y útil de mejorar el conocimiento de la salud cervical de las mujeres y mejorar los comportamientos de detección del cáncer y, en última instancia, prevenir el cáncer cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres en el sistema de justicia penal tienen de 4 a 5 veces más probabilidades de tener cáncer de cuello uterino que las mujeres que no están encarceladas. Poco se sabe sobre cómo cerrar esta brecha. Los pocos investigadores que han estudiado el riesgo y la enfermedad del cáncer de cuello uterino entre las mujeres en las cárceles y prisiones han descubierto que, si bien muchas mujeres se someten a pruebas de detección del cáncer de cuello uterino, menos de la mitad recibe atención de seguimiento.
La investigación piloto del investigador sugiere que el contribuyente más importante al riesgo de cáncer de cuello uterino, y tal vez la falta de seguimiento, es la baja alfabetización en salud de las mujeres encarceladas sobre el cáncer de cuello uterino y problemas más amplios de salud reproductiva. Este estudio está probando una intervención de empoderamiento de la salud sexual (Proyecto SHE) para ver si mejora la alfabetización en salud reproductiva de las mujeres encarceladas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66101
- Wyandotte County Detention Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sentenciadas o anticipan una sentencia de un año o menos
- Capacidad de seguir a los participantes después de la liberación de la cárcel
- Capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que han sido tratadas por cáncer de cuello uterino con procedimientos que obviarían la necesidad de exámenes de detección regulares.
- Exhiben angustia psicológica severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Proyecto ELLA
Recibe la intervención del Proyecto SHE durante la semana 1 de inscripción
|
Consta de cinco sesiones, comenzando un lunes y terminando el viernes.
Cada día implica una sesión de aproximadamente 2 horas.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control de lista de espera
Recibir la intervención del Proyecto SHE durante la semana 2 de inscripción
|
Consta de cinco sesiones, comenzando un lunes y terminando el viernes.
Cada día implica una sesión de aproximadamente 2 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de la intervención de empoderamiento en salud sexual (Proyecto SHE)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 5 días
|
Cambios en el conocimiento, las creencias y la autoeficacia antes y después de la intervención medidos mediante instrumentos de recopilación de datos (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, desarrollado por el investigador estudio específico encuesta específica para mujeres con participación en la justicia penal, encuesta de satisfacción de 10 preguntas)
|
Cambio de línea de base a 5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento de salud a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la liberación de la cárcel
|
Comportamientos de detección de los participantes (Papanicolaou o infecciones de transmisión sexual [ITS]), seguimiento clínico de la detección y estrategias para navegar los encuentros de atención médica.
Medido mediante autoinforme de detección y encuesta de seguimiento clínico, revisión de las historias clínicas de los participantes)
|
6 meses después de la liberación de la cárcel
|
|
Comportamiento de salud a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la liberación de la cárcel
|
Comportamientos de detección de los participantes (Papanicolaou o ITS), seguimiento clínico de la detección y estrategias para navegar los encuentros de atención médica.
Medido mediante autoinforme de detección y encuesta de seguimiento clínico, revisión de las historias clínicas de los participantes)
|
12 meses después de la liberación de la cárcel
|
|
Comportamiento de salud a largo plazo
Periodo de tiempo: 24 meses después de la liberación de la cárcel
|
Comportamientos de detección de los participantes (Papanicolaou o ITS), seguimiento clínico de la detección y estrategias para navegar los encuentros de atención médica.
Medido mediante autoinforme de detección y encuesta de seguimiento clínico, revisión de las historias clínicas de los participantes)
|
24 meses después de la liberación de la cárcel
|
|
Comportamiento de salud a largo plazo
Periodo de tiempo: 36 meses después de la liberación de la cárcel
|
Comportamientos de detección de los participantes (Papanicolaou o ITS), seguimiento clínico de la detección y estrategias para navegar los encuentros de atención médica.
Medido mediante autoinforme de detección y encuesta de seguimiento clínico, revisión de las historias clínicas de los participantes)
|
36 meses después de la liberación de la cárcel
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13559
- R01CA181047-01A1 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .