Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell helse-empowerment for cervical health literacy og kreftforebygging (SHE Project)

2. juni 2019 oppdatert av: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Hensikten med denne studien er å finne ut om et program for cervical health literacy er en praktisk og nyttig måte å forbedre kvinners cervical helsekunnskap og forbedre kreftscreeningsatferd, og til slutt forebygge livmorhalskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner i det kriminelle rettssystemet har 4-5 ganger større sannsynlighet for å ha livmorhalskreft enn ikke-fengslede kvinner. Lite er kjent om hvordan man kan tette dette gapet. De få etterforskerne som har studert risiko for livmorhalskreft og sykdom blant kvinner i fengsler og fengsler, har funnet ut at mens mange kvinner blir screenet for livmorhalskreft, får mindre enn halvparten oppfølging.

Etterforskerens pilotforskning antyder at den viktigste bidragsyteren til livmorhalskreftrisiko, og kanskje mangel på oppfølging, er fengslede kvinners lave helsekunnskap om både livmorhalskreft og bredere reproduktive helseproblemer. Denne studien tester en intervensjon for styrking av seksuell helse (SHE Project) for å se om den forbedrer fengslede kvinners reproduktive helsekunnskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner dømt eller forventer en dom på ett år eller mindre
  • Evne til å følge deltakere etter løslatelse i fengsel
  • Kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har blitt behandlet for livmorhalskreft med prosedyrer som vil unngå behovet for regelmessig screening
  • Utviser alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HUN-prosjektet
Mottar SHE Project Intervention i uke 1 av påmeldingen
Atferdsmessig: HUN-prosjektet
Består av fem økter, som starter på en mandag og slutter på fredag. Hver dag innebærer en økt på ca. 2 timer.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontroll
Motta SHE-prosjektintervensjon i løpet av uke 2 av påmeldingen
Atferdsmessig: HUN-prosjektet
Består av fem økter, som starter på en mandag og slutter på fredag. Hver dag innebærer en økt på ca. 2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av intervensjon for empowerment av seksuell helse (SHE-prosjektet).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 dager
Endringer i kunnskap, tro og selveffektivitet før og etter intervensjon målt ved hjelp av datainnsamlingsinstrumenter (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, Investigator utviklet studiespesifikk undersøkelse spesifikk for kvinner med engasjement i strafferettspleien, 10-spørsmåls tilfredshetsundersøkelse)
Bytt fra baseline til 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig helseatferd
Tidsramme: 6 måneder etter fengsling
Deltakerscreeningsatferd (Paps eller seksuelt overførbare infeksjoner [STIs]), klinisk oppfølging av screening og strategier for å navigere i møte med helsevesenet. Målt ved hjelp av egenrapportering av screening og klinisk oppfølgingsundersøkelse, gjennomgang av deltakermedisinske kart)
6 måneder etter fengsling
Langsiktig helseatferd
Tidsramme: 12 måneder etter løslatelse i fengsel
Deltakerscreeningsatferd (Paps eller STIer), klinisk oppfølging av screening og strategier for å navigere i møte med helsevesenet. Målt ved hjelp av egenrapportering av screening og klinisk oppfølgingsundersøkelse, gjennomgang av deltakermedisinske kart)
12 måneder etter løslatelse i fengsel
Langsiktig helseatferd
Tidsramme: 24 måneder etter løslatelse i fengsel
Deltakerscreeningsatferd (Paps eller STIer), klinisk oppfølging av screening og strategier for å navigere i møte med helsevesenet. Målt ved hjelp av egenrapportering av screening og klinisk oppfølgingsundersøkelse, gjennomgang av deltakermedisinske kart)
24 måneder etter løslatelse i fengsel
Langsiktig helseatferd
Tidsramme: 36 måneder etter løslatelse
Deltakerscreeningsatferd (Paps eller STIer), klinisk oppfølging av screening og strategier for å navigere i møte med helsevesenet. Målt ved hjelp av egenrapportering av screening og klinisk oppfølgingsundersøkelse, gjennomgang av deltakermedisinske kart)
36 måneder etter løslatelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere