Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení sexuálního zdraví pro gramotnost v oblasti cervikálního zdraví a prevenci rakoviny (SHE Project)

2. června 2019 aktualizováno: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Účelem této studie je zjistit, zda je program zdravotní gramotnosti děložního čípku praktickým a užitečným způsobem, jak zlepšit znalosti žen o zdraví děložního čípku a zlepšit chování při screeningu rakoviny a nakonec předcházet rakovině děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy v kriminálním spravedlivém systému mají 4-5krát vyšší pravděpodobnost, že budou mít rakovinu děložního čípku, než ženy, které nejsou uvězněny. Málo se ví o tom, jak tuto mezeru uzavřít. Těch několik málo vyšetřovatelů, kteří studovali riziko a onemocnění rakoviny děložního čípku u žen ve věznicích a věznicích, zjistili, že zatímco mnoho žen podstoupí screening na rakovinu děložního čípku, méně než polovina dostane následnou péči.

Pilotní výzkum vyšetřovatele naznačuje, že nejdůležitějším přispěvatelem k riziku rakoviny děložního čípku a možná i nedostatečnému sledování je nízká zdravotní gramotnost uvězněných žen jak o rakovině děložního čípku, tak o širších problémech reprodukčního zdraví. Tato studie testuje intervence na posílení sexuálního zdraví (SHE Project), aby zjistila, zda zlepšuje gramotnost v oblasti reprodukčního zdraví uvězněných žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy odsouzeny nebo očekávají trest jednoho roku nebo méně
  • Schopnost sledovat účastníky po propuštění z vězení
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se léčí s rakovinou děložního čípku postupy, které by eliminovaly nutnost pravidelného screeningu
  • Vykazovat vážné psychické potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Projekt ONA
Během 1. týdne zápisu obdrží intervenci projektu SHE
Behaviorální: Projekt ONA
Skládá se z pěti sezení, počínaje pondělím a konče pátkem. Každý den trvá přibližně 2 hodiny.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání čekací listiny
Přijměte intervenci projektu SHE během 2. týdne zápisu
Behaviorální: Projekt ONA
Skládá se z pěti sezení, počínaje pondělím a konče pátkem. Každý den trvá přibližně 2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost intervence na posílení sexuálního zdraví (SHE Project).
Časové okno: Změna ze základního stavu na 5 dní
Změny ve znalostech, přesvědčeních a sebeúčinnosti před a po intervenci měřené pomocí nástrojů pro sběr dat (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, Investigator vyvinul specifický průzkum zaměřený na ženy s účastí v trestním soudnictví, průzkum spokojenosti s 10 otázkami)
Změna ze základního stavu na 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé zdravotní chování
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z vězení
Chování účastníků screeningu (paps nebo pohlavně přenosné infekce [STI]), klinické sledování screeningu a strategie pro navigaci při setkáních se zdravotní péčí. Měřeno pomocí vlastní zprávy o screeningu a následném klinickém průzkumu, přezkoumání zdravotních tabulek účastníků)
6 měsíců po propuštění z vězení
Dlouhodobé zdravotní chování
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z vězení
Chování účastníků screeningu (Paps nebo STI), klinické sledování screeningu a strategie pro navigaci při setkáních se zdravotní péčí. Měřeno pomocí vlastní zprávy o screeningu a následném klinickém průzkumu, přezkoumání zdravotních tabulek účastníků)
12 měsíců po propuštění z vězení
Dlouhodobé zdravotní chování
Časové okno: 24 měsíců po propuštění z vězení
Chování účastníků screeningu (Paps nebo STI), klinické sledování screeningu a strategie pro navigaci při setkáních se zdravotní péčí. Měřeno pomocí vlastní zprávy o screeningu a následném klinickém průzkumu, přezkoumání zdravotních tabulek účastníků)
24 měsíců po propuštění z vězení
Dlouhodobé zdravotní chování
Časové okno: 36 měsíců po propuštění z vězení
Chování účastníků screeningu (Paps nebo STI), klinické sledování screeningu a strategie pro navigaci při setkáních se zdravotní péčí. Měřeno pomocí vlastní zprávy o screeningu a následném klinickém průzkumu, přezkoumání zdravotních tabulek účastníků)
36 měsíců po propuštění z vězení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Projekt ONA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit