Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell hälsa empowerment för livmoderhalshälsa läskunnighet och cancerförebyggande (SHE Project)

2 juni 2019 uppdaterad av: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Syftet med denna studie är att lära sig om ett program för läskunnighet i livmoderhalsen är ett praktiskt och användbart sätt att förbättra kvinnors kunskap om livmoderhalshälsa och förbättra beteenden för cancerscreening, och i slutändan förebygga livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor i det straffrättsliga systemet löper 4-5 gånger större risk att drabbas av livmoderhalscancer än kvinnor som inte är fängslade. Lite är känt om hur man täpper till detta gap. De få utredare som har studerat risken för livmoderhalscancer och sjukdomar bland kvinnor i fängelser och fängelser har funnit att medan många kvinnor screenas för livmoderhalscancer, får mindre än hälften uppföljningsvård.

Utredarens pilotforskning tyder på att den viktigaste bidragsgivaren till risken för livmoderhalscancer, och kanske bristen på uppföljning, är fängslade kvinnors låga hälsokompetens om både livmoderhalscancer och bredare reproduktiva hälsofrågor. Den här studien testar ett ingripande för empowerment av sexuell hälsa (SHE-projektet) för att se om det förbättrar fängslade kvinnors reproduktiva hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

261

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor döms eller väntar på ett straff på ett år eller mindre
  • Förmåga att följa deltagarna efter frigivningen i fängelse
  • Kunna läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som har behandlats för livmoderhalscancer med procedurer som skulle undanröja behovet av regelbunden screening
  • Uppvisa allvarlig psykisk ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SHE-projektet
Tar emot SHE Project Intervention under vecka 1 av registreringen
Beteende: SHE-projektet
Består av fem sessioner, som börjar på en måndag och slutar på fredag. Varje dag innebär ett pass på cirka 2 timmar.
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista kontroll
Ta emot SHE-projektintervention under vecka 2 av registreringen
Beteende: SHE-projektet
Består av fem sessioner, som börjar på en måndag och slutar på fredag. Varje dag innebär ett pass på cirka 2 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av ingripande för sexuell hälsa empowerment (SHE Project).
Tidsram: Ändra från Baseline till 5 dagar
Förändringar i kunskap, övertygelser och själveffektivitet före och efter intervention mätt med hjälp av datainsamlingsinstrument (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, Investigator utvecklad studiespecifik undersökning specifik för kvinnor med engagemang i straffrättsliga frågor, 10-frågors tillfredsställelseundersökning)
Ändra från Baseline till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktigt hälsobeteende
Tidsram: 6 månader efter frigivningen i fängelse
Deltagarnas screeningbeteenden (Paps eller sexuellt överförbara infektioner [STIs]), klinisk uppföljning av screening och strategier för att navigera i vårdmöten. Mätt med hjälp av självrapportering av screening och klinisk uppföljningsundersökning, genomgång av deltagares medicinska diagram)
6 månader efter frigivningen i fängelse
Långsiktigt hälsobeteende
Tidsram: 12 månader efter frigivningen i fängelse
Deltagares screeningbeteenden (Paps eller STIs), klinisk uppföljning av screening och strategier för att navigera i vårdmöten. Mätt med hjälp av självrapportering av screening och klinisk uppföljningsundersökning, genomgång av deltagares medicinska diagram)
12 månader efter frigivningen i fängelse
Långsiktigt hälsobeteende
Tidsram: 24 månader efter frigivningen i fängelse
Deltagares screeningbeteenden (Paps eller STIs), klinisk uppföljning av screening och strategier för att navigera i vårdmöten. Mätt med hjälp av självrapportering av screening och klinisk uppföljningsundersökning, genomgång av deltagares medicinska diagram)
24 månader efter frigivningen i fängelse
Långsiktigt hälsobeteende
Tidsram: 36 månader efter frigivningen
Deltagares screeningbeteenden (Paps eller STIs), klinisk uppföljning av screening och strategier för att navigera i vårdmöten. Mätt med hjälp av självrapportering av screening och klinisk uppföljningsundersökning, genomgång av deltagares medicinska diagram)
36 månader efter frigivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera