- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02128659
Seksuaalisen terveyden edistäminen kohdunkaulan terveyden lukutaitoon ja syövän ehkäisyyn (SHE Project)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rikosoikeudellisen järjestelmän naisilla on 4-5 kertaa todennäköisemmin kohdunkaulan syöpä kuin vangitsemattomilla naisilla. Vähän tiedetään, kuinka tämä aukko saadaan umpeen. Ne harvat tutkijat, jotka ovat tutkineet kohdunkaulan syövän riskiä ja sairauksia vankiloissa ja vankiloissa olevien naisten keskuudessa, ovat havainneet, että vaikka monet naiset käyvät kohdunkaulansyövän seulonnassa, alle puolet saavat jatkohoitoa.
Tutkijan pilottitutkimus viittaa siihen, että tärkein kohdunkaulan syövän riskin aiheuttaja ja ehkä seurannan puute on vangittujen naisten alhainen terveyslukutaito sekä kohdunkaulan syövästä että laajemmista lisääntymisterveysongelmista. Tässä tutkimuksessa testataan seksuaaliterveysvaikutusta (SHE Project) nähdäkseen, parantaako se vangittujen naisten lisääntymisterveyslukutaitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66101
- Wyandotte County Detention Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tuomittiin tai odottavat yhden vuoden tuomiota tai vähemmän
- Mahdollisuus seurata osallistujia vankilan vapauttamisen jälkeen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joita on hoidettu kohdunkaulansyöpään toimenpiteillä, jotka poistaisivat säännöllisen seulonnan tarpeen
- Osoittaa vakavaa psyykkistä ahdistusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SHE-projekti
Saa SHE Project Intervention ilmoittautumisviikon 1 aikana
|
Koostuu viidestä istunnosta, jotka alkavat maanantaista ja päättyvät perjantaihin.
Jokainen päivä sisältää noin 2 tunnin istunnon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Vastaanota SHE-projektiin osallistuminen ilmoittautumisviikon 2 aikana
|
Koostuu viidestä istunnosta, jotka alkavat maanantaista ja päättyvät perjantaihin.
Jokainen päivä sisältää noin 2 tunnin istunnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliterveyden voimaannuttamisen tehokkuus (SHE-projekti).
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 5 päivään
|
Muutokset tiedossa, uskomuksissa ja itsetehokkuudessa ennen ja jälkeen interventiota mitattuna tiedonkeruuinstrumenteilla (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for kohdunkulasyövän ja papa-kokeilutesti, Self-Efficacy Scale for Pap-smear Seulonta Osallistuminen, Tutkijan kehittämä rikosoikeuteen osallistuvia naisia koskeva tutkimuskohtainen tutkimus, 10 kysymyksen tyytyväisyystutkimus)
|
Muuta perustilasta 5 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Osallistujien seulontakäyttäytymistä (paps tai sukupuolitaudit, sukupuolitaudit), seulonnan kliininen seuranta ja strategiat terveydenhuollon kohtaamisten navigoimiseksi.
Mitattu käyttämällä seulonnan ja kliinisen seurantatutkimuksen omaa raporttia, osallistujien lääketieteellisten karttojen tarkastelua)
|
6 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta vankilan vapauttamisen jälkeen
|
Osallistujien seulontakäyttäytymiset (Paps tai sukupuolitaudit), seulonnan kliininen seuranta ja strategiat terveydenhuollon kohtaamisten navigoimiseksi.
Mitattu käyttämällä seulonnan ja kliinisen seurantatutkimuksen omaa raporttia, osallistujien lääketieteellisten karttojen tarkastelua)
|
12 kuukautta vankilan vapauttamisen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Osallistujien seulontakäyttäytymiset (Paps tai sukupuolitaudit), seulonnan kliininen seuranta ja strategiat terveydenhuollon kohtaamisten navigoimiseksi.
Mitattu käyttämällä seulonnan ja kliinisen seurantatutkimuksen omaa raporttia, osallistujien lääketieteellisten karttojen tarkastelua)
|
24 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta vankilan vapauttamisen jälkeen
|
Osallistujien seulontakäyttäytymiset (Paps tai sukupuolitaudit), seulonnan kliininen seuranta ja strategiat terveydenhuollon kohtaamisten navigoimiseksi.
Mitattu käyttämällä seulonnan ja kliinisen seurantatutkimuksen omaa raporttia, osallistujien lääketieteellisten karttojen tarkastelua)
|
36 kuukautta vankilan vapauttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13559
- R01CA181047-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .