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Potenziamento della salute sessuale per l'alfabetizzazione alla salute cervicale e la prevenzione del cancro (SHE Project)

2 giugno 2019 aggiornato da: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma di alfabetizzazione sulla salute cervicale è un modo pratico e utile per migliorare la conoscenza della salute cervicale delle donne e migliorare i comportamenti di screening del cancro e, in ultima analisi, prevenire il cancro cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne nel sistema penale giusto hanno 4-5 volte più probabilità di avere il cancro cervicale rispetto alle donne non incarcerate. Poco si sa su come colmare questa lacuna. I pochi ricercatori che hanno studiato il rischio e la malattia del cancro cervicale tra le donne nelle carceri e nelle carceri hanno scoperto che mentre molte donne vengono sottoposte a screening per il cancro cervicale, meno della metà riceve cure di follow-up.

La ricerca pilota dell'investigatore suggerisce che il contributo più importante al rischio di cancro cervicale, e forse la mancanza di follow-up, è la scarsa alfabetizzazione sanitaria delle donne incarcerate sia sul cancro cervicale che su più ampi problemi di salute riproduttiva. Questo studio sta testando un intervento di potenziamento della salute sessuale (Progetto SHE) per vedere se migliora l'alfabetizzazione sulla salute riproduttiva delle donne incarcerate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne condannate o anticipano una pena di un anno o meno
  • Possibilità di seguire i partecipanti dopo il rilascio in carcere
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Donne che sono state curate per il cancro cervicale con procedure che eliminerebbero la necessità di screening regolari
  • Mostra grave disagio psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Progetto LEI
Riceve l'intervento del progetto SHE durante la prima settimana di iscrizione
Comportamentale: Progetto LEI
Consiste in cinque sessioni, che iniziano il lunedì e terminano il venerdì. Ogni giorno prevede una sessione di circa 2 ore.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo della lista d'attesa
Ricevi l'intervento del progetto SHE durante la settimana 2 dell'iscrizione
Comportamentale: Progetto LEI
Consiste in cinque sessioni, che iniziano il lunedì e terminano il venerdì. Ogni giorno prevede una sessione di circa 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento sull'empowerment della salute sessuale (Progetto SHE).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 5 giorni
Cambiamenti nelle conoscenze, convinzioni e autoefficacia prima e dopo l'intervento misurati utilizzando strumenti di raccolta dati (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, sviluppato dallo sperimentatore indagine specifica per lo studio specifica per le donne coinvolte nella giustizia penale, indagine sulla soddisfazione di 10 domande)
Modifica dal basale a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sanitario a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi di rilascio dopo il carcere
Comportamenti di screening dei partecipanti (pap o infezioni sessualmente trasmissibili [IST]), follow-up clinico dello screening e strategie per navigare negli incontri di assistenza sanitaria. Misurato utilizzando l'autovalutazione del sondaggio di screening e di follow-up clinico, revisione delle cartelle cliniche dei partecipanti)
6 mesi di rilascio dopo il carcere
Comportamento sanitario a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi di rilascio dopo il carcere
Comportamenti di screening dei partecipanti (Paps o IST), follow-up clinico dello screening e strategie per navigare negli incontri di assistenza sanitaria. Misurato utilizzando l'autovalutazione del sondaggio di screening e di follow-up clinico, revisione delle cartelle cliniche dei partecipanti)
12 mesi di rilascio dopo il carcere
Comportamento sanitario a lungo termine
Lasso di tempo: 24 mesi di rilascio dopo il carcere
Comportamenti di screening dei partecipanti (Paps o IST), follow-up clinico dello screening e strategie per navigare negli incontri di assistenza sanitaria. Misurato utilizzando l'autovalutazione del sondaggio di screening e di follow-up clinico, revisione delle cartelle cliniche dei partecipanti)
24 mesi di rilascio dopo il carcere
Comportamento sanitario a lungo termine
Lasso di tempo: 36 mesi di rilascio dopo il carcere
Comportamenti di screening dei partecipanti (Paps o IST), follow-up clinico dello screening e strategie per navigare negli incontri di assistenza sanitaria. Misurato utilizzando l'autovalutazione del sondaggio di screening e di follow-up clinico, revisione delle cartelle cliniche dei partecipanti)
36 mesi di rilascio dopo il carcere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

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