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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02128659
자궁경부 건강 문해력 및 암 예방을 위한 성 건강 권한 부여 (SHE Project)
2019년 6월 2일 업데이트: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
본 연구의 목적은 자궁경부 건강 리터러시 프로그램이 여성의 자궁경부 건강 지식을 향상시키고 암 검진 습관을 개선하여 궁극적으로 자궁경부암을 예방하는 데 실용적이고 도움이 되는 방법인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
범죄 정의 시스템에 있는 여성은 수감되지 않은 여성보다 자궁경부암에 걸릴 확률이 4-5배 더 높습니다. 이 격차를 줄이는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 감옥과 감옥에 있는 여성들 사이에서 자궁경부암 위험과 질병을 연구한 소수의 조사자들은 많은 여성들이 자궁경부암 검사를 받는 반면 후속 치료를 받는 여성은 절반도 되지 않는다는 사실을 발견했습니다.
조사관의 파일럿 연구는 자궁경부암 위험의 가장 중요한 원인이자 후속 조치의 부족이 수감된 여성의 자궁경부암과 더 광범위한 생식 건강 문제에 대한 낮은 건강 이해력이라고 제안합니다. 이 연구는 수감된 여성의 생식 건강 문해력을 향상시키는지 확인하기 위해 성 건강 권한 부여 개입(SHE 프로젝트)을 테스트하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kansas City, Kansas, 미국, 66101
- Wyandotte County Detention Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64106
- Jackson County Detention/Regional Correctional Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1년 이하의 형을 선고받았거나 받을 예정인 여성
- 출소 후 참가자를 팔로우하는 기능
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 정기적인 검진의 필요성을 없애는 절차로 자궁경부암 치료를 받은 여성
- 심각한 심리적 고통을 나타냄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SHE 프로젝트
등록 1주차 동안 SHE 프로젝트 개입을 받습니다.
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월요일에 시작하여 금요일에 끝나는 5개의 세션으로 구성됩니다.
매일 약 2시간의 세션이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어
등록 2주차 동안 SHE 프로젝트 개입 받기
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월요일에 시작하여 금요일에 끝나는 5개의 세션으로 구성됩니다.
매일 약 2시간의 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성 건강 권한 부여(SHE 프로젝트) 개입의 효과
기간: 기준선에서 5일로 변경
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데이터 수집 도구(Pap Knowledge Scale, 자궁경부암 및 Pap Smear Test에 대한 건강 신념 모델 척도, Pap Smear Screening Participation에 대한 Self-Efficacy Scale, 연구자 개발 형사 사법 관련 여성을 대상으로 한 연구 특정 설문 조사, 10개 질문 만족도 설문 조사)
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기준선에서 5일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적인 건강 행동
기간: 출소 후 6개월
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참가자 선별 행동(Pap 또는 성병[STI]), 선별의 임상 후속 조치, 건강 관리 만남을 탐색하기 위한 전략.
스크리닝 및 임상 추적 조사의 자가 보고, 참가자 의료 차트 검토를 사용하여 측정)
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출소 후 6개월
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장기적인 건강 행동
기간: 출소 후 12개월
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참가자 스크리닝 행동(Paps 또는 STI), 스크리닝의 임상 후속 조치, 건강 관리 만남을 탐색하기 위한 전략.
스크리닝 및 임상 추적 조사의 자가 보고, 참가자 의료 차트 검토를 사용하여 측정)
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출소 후 12개월
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장기적인 건강 행동
기간: 출소 후 24개월
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참가자 스크리닝 행동(Paps 또는 STI), 스크리닝의 임상 후속 조치, 건강 관리 만남을 탐색하기 위한 전략.
스크리닝 및 임상 추적 조사의 자가 보고, 참가자 의료 차트 검토를 사용하여 측정)
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출소 후 24개월
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장기적인 건강 행동
기간: 출소 후 36개월
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참가자 스크리닝 행동(Paps 또는 STI), 스크리닝의 임상 후속 조치, 건강 관리 만남을 탐색하기 위한 전략.
스크리닝 및 임상 추적 조사의 자가 보고, 참가자 의료 차트 검토를 사용하여 측정)
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출소 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pickett ML, Allison M, Twist K, Klemp JR, Ramaswamy M. Breast Cancer Risk Among Women in Jail. Biores Open Access. 2018 Sep 20;7(1):139-144. doi: 10.1089/biores.2018.0018. eCollection 2018.
- Kelly PJ, Emerson A, Fair C, Ramaswamy M. Assessing fidelity: balancing methodology and reality in jail interventions. BMC Womens Health. 2018 Jul 23;18(1):127. doi: 10.1186/s12905-018-0617-x.
- Emerson AM. Narrative Inquiry Into Shelter-Seeking by Women With a History of Repeated Incarceration: Research and Nursing Practice Implications. ANS Adv Nurs Sci. 2018 Jul/Sep;41(3):260-274. doi: 10.1097/ANS.0000000000000216.
- Emerson AM. Strategizing and Fatalizing: Self and Other in the Trauma Narratives of Justice-Involved Women. Qual Health Res. 2018 May;28(6):873-887. doi: 10.1177/1049732318758634. Epub 2018 Feb 24.
- Kelly PJ, Ramaswamy M. Closing the cervical cancer disparity gap. Public Health Nurs. 2017 May;34(3):195-196. doi: 10.1111/phn.12336. No abstract available.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun. Erratum In: Prev Med Rep. 2017 Dec 06;8:303-305.
- Kelly PJ, Hunter J, Daily EB, Ramaswamy M. Challenges to Pap Smear Follow-up among Women in the Criminal Justice System. J Community Health. 2017 Feb;42(1):15-20. doi: 10.1007/s10900-016-0225-3.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130. Erratum In: J Health Care Poor Underserved. 2016;27(1):viii.
- Ramaswamy M, Simmons R, Kelly PJ. The development of a brief jail-based cervical health promotion intervention. Health Promot Pract. 2015 May;16(3):432-42. doi: 10.1177/1524839914541658. Epub 2014 Jul 25.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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