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Stärkung der sexuellen Gesundheit für zervikale Gesundheitskompetenz und Krebsprävention (SHE Project)

2. Juni 2019 aktualisiert von: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Gesundheitskompetenzprogramm für Gebärmutterhalskrebs ein praktischer und hilfreicher Weg ist, um das Wissen von Frauen über die Gesundheit von Gebärmutterhalskrebs zu verbessern und das Verhalten bei der Krebsvorsorge zu verbessern und letztendlich Gebärmutterhalskrebs zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen im strafrechtlichen System haben ein vier- bis fünfmal höheres Risiko, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken als nicht inhaftierte Frauen. Es ist wenig darüber bekannt, wie diese Lücke geschlossen werden kann. Die wenigen Forscher, die das Risiko und die Erkrankung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen in Gefängnissen untersucht haben, haben herausgefunden, dass zwar viele Frauen auf Gebärmutterhalskrebs untersucht werden, aber weniger als die Hälfte eine Nachsorge erhält.

Die Pilotforschung des Ermittlers legt nahe, dass der wichtigste Faktor für das Risiko von Gebärmutterhalskrebs und möglicherweise das Fehlen einer Nachsorge die geringe Gesundheitskompetenz inhaftierter Frauen in Bezug auf Gebärmutterhalskrebs und allgemeinere Fragen der reproduktiven Gesundheit ist. Diese Studie testet eine Intervention zur Stärkung der sexuellen Gesundheit (SHE-Projekt), um festzustellen, ob sie die reproduktive Gesundheitskompetenz inhaftierter Frauen verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen verurteilt oder erwarten eine Freiheitsstrafe von einem Jahr oder weniger
  • Möglichkeit, den Teilnehmern nach der Entlassung aus dem Gefängnis zu folgen
  • Englisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die wegen Gebärmutterhalskrebs mit Verfahren behandelt wurden, die die Notwendigkeit einer regelmäßigen Vorsorgeuntersuchung überflüssig machen würden
  • Zeigen Sie schwere psychische Belastungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SHE-Projekt
Erhält SHE-Projektintervention in Woche 1 der Einschreibung
Verhalten: SHE-Projekt
Besteht aus fünf Sitzungen, die an einem Montag beginnen und am Freitag enden. Jeder Tag umfasst eine etwa 2-stündige Sitzung.
ACTIVE_COMPARATOR: Wartelistenkontrolle
Erhalten Sie in Woche 2 der Registrierung eine Intervention des SHE-Projekts
Verhalten: SHE-Projekt
Besteht aus fünf Sitzungen, die an einem Montag beginnen und am Freitag enden. Jeder Tag umfasst eine etwa 2-stündige Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Intervention zur Stärkung der sexuellen Gesundheit (SHE-Projekt).
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 5 Tagen
Veränderungen in Wissen, Überzeugungen und Selbstwirksamkeit vor und nach der Intervention, gemessen mit Datenerfassungsinstrumenten (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Participation, Investigatorentwickelt studienspezifische Umfrage speziell für Frauen mit Beteiligung der Strafjustiz, Zufriedenheitsumfrage mit 10 Fragen)
Wechseln Sie von Baseline zu 5 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristiges Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Haftentlassung
Screening-Verhalten der Teilnehmer (Paps oder sexuell übertragbare Infektionen [STIs]), klinische Nachsorge des Screenings und Strategien zur Navigation bei Begegnungen mit der Gesundheitsversorgung. Gemessen anhand des Selbstberichts des Screenings und der klinischen Follow-up-Umfrage, Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer)
6 Monate nach der Haftentlassung
Langfristiges Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Haftentlassung
Screening-Verhalten der Teilnehmer (Paps oder STIs), klinisches Follow-up des Screenings und Strategien zur Steuerung von Begegnungen im Gesundheitswesen. Gemessen anhand des Selbstberichts des Screenings und der klinischen Follow-up-Umfrage, Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer)
12 Monate nach der Haftentlassung
Langfristiges Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 24 Monate nach der Haftentlassung
Screening-Verhalten der Teilnehmer (Paps oder STIs), klinisches Follow-up des Screenings und Strategien zur Steuerung von Begegnungen im Gesundheitswesen. Gemessen anhand des Selbstberichts des Screenings und der klinischen Follow-up-Umfrage, Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer)
24 Monate nach der Haftentlassung
Langfristiges Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 36 Monate nach Haftentlassung
Screening-Verhalten der Teilnehmer (Paps oder STIs), klinisches Follow-up des Screenings und Strategien zur Steuerung von Begegnungen im Gesundheitswesen. Gemessen anhand des Selbstberichts des Screenings und der klinischen Follow-up-Umfrage, Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer)
36 Monate nach Haftentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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