Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel sundhed Empowerment for Cervical Health Literacy og Cancer Prevention (SHE Project)

2. juni 2019 opdateret af: Megha Ramaswamy, PhD, MPH
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et program for livmoderhalssundhed er en praktisk og nyttig måde at forbedre kvinders viden om livmoderhalssundhed og forbedre kræftscreeningsadfærd og i sidste ende forebygge livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder i det kriminelle retfærdige system har 4-5 gange større risiko for at få livmoderhalskræft end ikke-fængslede kvinder. Lidt vides om, hvordan man lukker dette hul. De få efterforskere, der har undersøgt risikoen for livmoderhalskræft og sygdomme blandt kvinder i fængsler og fængsler, har fundet ud af, at mens mange kvinder bliver screenet for livmoderhalskræft, får mindre end halvdelen opfølgende behandling.

Efterforskerens pilotforskning tyder på, at den vigtigste bidragyder til risiko for livmoderhalskræft, og måske mangel på opfølgning, er fængslede kvinders lave sundhedskompetencer om både livmoderhalskræft og bredere reproduktive sundhedsproblemer. Denne undersøgelse tester en intervention til styrkelse af seksuel sundhed (SHE-projektet) for at se, om den forbedrer fængslede kvinders reproduktive sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66101
        • Wyandotte County Detention Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64106
        • Jackson County Detention/Regional Correctional Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder idømt eller forventer en straf på et år eller derunder
  • Evne til at følge deltagere efter løsladelse
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er blevet behandlet for livmoderhalskræft med procedurer, der ville undgå behovet for regelmæssig screening
  • Udviser alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HUN projekt
Modtager SHE Project Intervention i uge 1 af tilmeldingen
Adfærdsmæssigt: HUN projekt
Består af fem sessioner, der starter på en mandag og slutter fredag. Hver dag involverer en session på cirka 2 timer.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrol
Modtag SHE-projektintervention i uge 2 af tilmeldingen
Adfærdsmæssigt: HUN projekt
Består af fem sessioner, der starter på en mandag og slutter fredag. Hver dag involverer en session på cirka 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​empowerment af seksuel sundhed (SHE Project) intervention
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage
Ændringer i viden, overbevisninger og selveffektivitet før og efter intervention målt ved hjælp af dataindsamlingsinstrumenter (Pap Knowledge Scale, Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test, Self-Efficacy Scale for Pap Smear Screening Deltagelse, Investigator udviklet undersøgelse specifik undersøgelse specifik for kvinder med strafferetlig involvering, 10-spørgsmål tilfredshedsundersøgelse)
Skift fra baseline til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet sundhedsadfærd
Tidsramme: 6 måneder efter løsladelse
Deltagerscreeningsadfærd (Paps eller seksuelt overførte infektioner [STI'er]), klinisk opfølgning af screening og strategier til at navigere i sundhedsmøder. Målt ved hjælp af selvrapportering af screening og klinisk opfølgningsundersøgelse, gennemgang af deltagermedicinske diagrammer)
6 måneder efter løsladelse
Langsigtet sundhedsadfærd
Tidsramme: 12 måneder efter løsladelse
Deltagerscreeningsadfærd (Paps eller STI'er), klinisk opfølgning af screening og strategier til at navigere i sundhedsmøder. Målt ved hjælp af selvrapportering af screening og klinisk opfølgningsundersøgelse, gennemgang af deltagermedicinske diagrammer)
12 måneder efter løsladelse
Langsigtet sundhedsadfærd
Tidsramme: 24 måneder efter løsladelse
Deltagerscreeningsadfærd (Paps eller STI'er), klinisk opfølgning af screening og strategier til at navigere i sundhedsmøder. Målt ved hjælp af selvrapportering af screening og klinisk opfølgningsundersøgelse, gennemgang af deltagermedicinske diagrammer)
24 måneder efter løsladelse
Langsigtet sundhedsadfærd
Tidsramme: 36 måneder efter løsladelse
Deltagerscreeningsadfærd (Paps eller STI'er), klinisk opfølgning af screening og strategier til at navigere i sundhedsmøder. Målt ved hjælp af selvrapportering af screening og klinisk opfølgningsundersøgelse, gennemgang af deltagermedicinske diagrammer)
36 måneder efter løsladelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Megha Ramaswamy, PhD, MPH

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2014

Først opslået (SKØN)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13559
  • R01CA181047-01A1 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med HUN projekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner