異種コラーゲンマトリックスを使用した根の被覆のための 2 つの技術
2014年5月1日 更新者：Arthur Belem Novaes Jr、University of Sao Paulo
歯肉移植片代替物を使用した歯肉退縮の治療を最適化するための 2 つの外科技術の比較。
歯肉退縮は、多くの場合、上皮下結合組織移植片 (SCTG) を伴う冠状高度フラップ技術 (CAF) によって治療に成功します。
現在、異種コラーゲンマトリックス (CM) は、根の被覆のための CAF 技術に関連する SCTG の代替品として使用されています。
CAF 技術は CM で使用するために開発されたものではないため、CM に適用した場合の結果は限られています。
この研究の目的は、根の被覆に CM を使用する CAF 技術と比較した拡張フラップ技術 (EFT) の利点を比較し、示すことでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳から50歳まで
- 両側歯肉退縮型ミラークラス I または II
- 高さ 3 mm、角化組織が 3 mm 未満のもの
- 大臼歯以外の歯
除外基準:
- 糖尿病患者
- 妊娠中の女性
- 薬の慢性使用
- 歯周炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コロナの先進技術
冠状先端技術（標準技術）を使用したブタコラーゲンマトリックスによる根の被覆
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この研究の目的は、歯根被覆にブタコラーゲンマトリックスを使用する拡張フラップ技術（新技術）と冠状先端技術（ゴールドスタンダード技術）との利点を比較し、示すことでした。
他の名前：
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実験的：拡張フラップテクニック
拡張フラップ技術（新しい手術技術）を使用したブタコラーゲンマトリックスによる根の被覆
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この研究の目的は、歯根被覆にブタコラーゲンマトリックスを使用する拡張フラップ技術（新技術）と冠状先端技術（ゴールドスタンダード技術）との利点を比較し、示すことでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3、6、12 か月後のベースラインからの根被覆率の変化 (ミリメートル単位) の比較
時間枠：3、6、12 か月後のベースラインからの変化
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問題の歯の頬側中央点で、歯肉後退高さを、デジタルパキメーターを使用して事前に校正（検査者内校正）した同じオペレーターによって測定しました。
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3、6、12 か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月1日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。