- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02129504
Twee technieken voor worteldekking met een xenogene collageenmatrix
1 mei 2014 bijgewerkt door: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Vergelijking van twee chirurgische technieken om de behandeling van tandvleesrecessies te optimaliseren met behulp van een tandvleesprothese.
Gingivarecessies worden vaak met succes behandeld door coronaal geavanceerde flaptechniek (CAF) in combinatie met subepitheliale bindweefseltransplantaten (SCTG).
Momenteel wordt de xenogene collageenmatrix (CM) gebruikt als vervanging voor SCTG geassocieerd met CAF-techniek voor worteldekking.
De CAF-techniek is niet ontwikkeld voor gebruik met CM en heeft beperkte resultaten opgeleverd bij toepassing op de CM.
Het doel van deze studie was om de voordelen van de verlengde flaptechniek (EFT) te vergelijken en aan te tonen in vergelijking met de DLS-techniek waarbij CM wordt gebruikt voor worteldekking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 25 tot 50 jaar
- bilaterale gingivarecessie type Miller klasse I of II
- met een hoogte van 3 mm en minder dan 3 mm verhoornd weefsel
- niet-molaire tanden
Uitsluitingscriteria:
- diabetici
- zwangere vrouw
- chronisch gebruik van medicatie
- parodontitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: coronale geavanceerde techniek
wortelbedekking met de varkenscollageenmatrix met behulp van de coronale geavanceerde techniek (standaardtechniek)
|
Het doel van deze studie was om de voordelen van de verlengde flaptechniek (nieuwe techniek) te vergelijken en aan te tonen in vergelijking met coronale geavanceerde techniek (gouden standaardtechniek), beide technieken waarbij de varkenscollageenmatrix wordt gebruikt voor wortelbedekking.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: uitgebreide flap techniek
wortelbedekking met de varkenscollageenmatrix met behulp van de verlengde flaptechniek (nieuwe chirurgische techniek)
|
Het doel van deze studie was om de voordelen van de verlengde flaptechniek (nieuwe techniek) te vergelijken en aan te tonen in vergelijking met coronale geavanceerde techniek (gouden standaardtechniek), beide technieken waarbij de varkenscollageenmatrix wordt gebruikt voor wortelbedekking.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van veranderingen voor de meting van worteldekking (in millimeter) ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Op het midden-buccale punt van de betrokken tand werd de hoogte van de gingivale recessie gemeten door dezelfde operator, die eerder was gekalibreerd (intra-examinator-kalibratie) met behulp van een digitale paquimeter.
|
Wijziging vanaf baseline na 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie
-
University of Santiago de CompostelaVoltooidGingival irritatieSpanje
-
Minia UniversityNog niet aan het wervenGingival marge -verhoging
-
Bahria UniversityWervingOrthodontische ruimtesluiting | Gingival gespletenPakistan
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidTevredenheid van de patiënt | Tand gevoeligheid | Blekeneffectiviteit | Gingival irritatieSpanje
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityWervingGingival-ontsteking en verlies de orthodontische mini-schroefsEgypte
-
University of L'AquilaWervingParodontitis | Pocket, Parodontaal | Pocket, GingivalItalië
-
Gulcan COSKUN AKARVoltooidGeen systemische infectie | Bruto materiaalverlies in endodontisch behandelde bovenste en onderste kiezen | Gingival -stappen moeten op tandvleesniveau zijnKalkoen
-
Badr UniversityCairo UniversityVoltooidWeefselaanpassing na vit C -injectieEgypte