- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02129504
Duas Técnicas para Cobertura de Raízes com uma Matriz de Colágeno Xenogênico
1 de maio de 2014 atualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Comparação de duas técnicas cirúrgicas para otimizar o tratamento de recessões gengivais usando um substituto de enxerto gengival.
As recessões gengivais são frequentemente tratadas com sucesso pela técnica de retalho coronalmente avançado (CAF) associada a enxertos de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG).
Atualmente a matriz xenogênica de colágeno (MC) tem sido utilizada como substituta do SCTG associado à técnica CAF para recobrimento radicular.
A técnica CAF não foi desenvolvida para uso com CM e tem mostrado resultados limitados quando aplicada ao CM.
O objetivo deste estudo foi comparar e mostrar os benefícios da técnica de retalho estendido (EFT) em comparação com a técnica CAF usando CM para recobrimento radicular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 25 a 50 anos
- recessão gengival bilateral tipo Miller classe I ou II
- com 3 mm de altura e menos de 3 mm de tecido queratinizado
- dentes não molares
Critério de exclusão:
- diabéticos
- mulheres grávidas
- uso crônico de medicamentos
- periodontite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnica avançada coronal
recobrimento radicular com matriz de colágeno suíno pela técnica coronal avançada (técnica padrão)
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O objetivo deste estudo foi comparar e mostrar os benefícios da técnica de retalho estendido (nova técnica) em comparação com a técnica coronal avançada (técnica padrão ouro), ambas as técnicas usando a matriz de colágeno suíno para recobrimento radicular.
Outros nomes:
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Experimental: técnica de retalho estendido
recobrimento radicular com matriz de colágeno suíno pela técnica de retalho estendido (nova técnica cirúrgica)
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O objetivo deste estudo foi comparar e mostrar os benefícios da técnica de retalho estendido (nova técnica) em comparação com a técnica coronal avançada (técnica padrão ouro), ambas as técnicas usando a matriz de colágeno suíno para recobrimento radicular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando as mudanças para a medida de cobertura da raiz (em milímetros) da linha de base em 3, 6 e 12 meses
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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No ponto médio-vestibular do dente envolvido, a altura da recessão gengival foi medida pelo mesmo operador, que foi previamente calibrado (calibração intra-examinador) com um paquímetro digital.
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Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCM
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