Két technika a gyökérborításhoz xenogén kollagén mátrixszal
2014. május 1. frissítette: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Két sebészeti technika összehasonlítása a fogíny-recesszió kezelésének optimalizálására ínygraft-helyettesítő alkalmazásával.
Az íny recesszióit gyakran sikeresen kezelik koronálisan fejlett lebeny technikával (CAF), amely subepiteliális kötőszöveti graftokhoz (SCTG) társul.
Jelenleg a xenogén kollagén mátrixot (CM) használják az SCTG helyettesítésére, amely a CAF technikához kapcsolódik a gyökérfedéshez.
A CAF-technikát nem CM-hez fejlesztették ki, és a CM-re alkalmazva korlátozott eredményeket mutatott.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa és bemutassa a kiterjesztett lebeny technika (EFT) előnyeit a CAF technikával összehasonlítva, CM-et használva a gyökérfedésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-50 éves korig
- kétoldali gingivális recesszió Miller I. vagy II. osztály
- 3 mm magas és kevesebb, mint 3 mm keratinizált szövet
- nem moláris fogak
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegek
- terhes nők
- krónikus gyógyszerhasználat
- parodontitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: koronális fejlett technika
gyökérborítás sertés kollagén mátrixszal a koronális fejlett technikával (standard technika)
|
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa és bemutassa a kiterjesztett lebeny technika (új technika) előnyeit a koronális fejlett technikához (arany standard technika) képest, mindkét technikához, amely sertés kollagén mátrixot használ a gyökérfedésre.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: kiterjesztett flip technika
gyökérborítás sertés kollagén mátrixszal kiterjesztett lebeny technikával (új sebészeti technika)
|
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa és bemutassa a kiterjesztett lebeny technika (új technika) előnyeit a koronális fejlett technikához (arany standard technika) képest, mindkét technikához, amely sertés kollagén mátrixot használ a gyökérfedésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyökérlefedettség mértékének (milliméterben) változásainak összehasonlítása az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapos korban
|
Az érintett fog bukkális középső pontján a gingivális recesszió magasságát ugyanaz a kezelő mérte, akit előzőleg digitális paquiméterrel kalibráltak (intra-examiner kalibráció).
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .