Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To teknikker til roddækning med en xenogen kollagenmatrix

1. maj 2014 opdateret af: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Sammenligning af to kirurgiske teknikker til at optimere behandlingen af ​​tandkødsrecessioner ved hjælp af en tandkødstransplantaterstatning.

Gingival recessioner behandles ofte med succes med koronalt avanceret flapteknik (CAF) forbundet med subepiteliale bindevævstransplantater (SCTG). I øjeblikket er den xenogene kollagenmatrix (CM) blevet brugt som en erstatning for SCTG forbundet med CAF-teknik til roddækning. CAF-teknikken blev ikke udviklet til brug med CM og har vist begrænsede resultater, når den blev anvendt på CM. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og vise fordelene ved den udvidede flap-teknik (EFT) sammenlignet med CAF-teknik, der bruger CM til roddækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 25 til 50 år
  • bilateral gingival recession type Miller klasse I eller II
  • med 3 mm i højden og mindre end 3 mm keratiniseret væv
  • ikke-molære tænder

Ekskluderingskriterier:

  • diabetikere
  • gravid kvinde
  • kronisk brug af medicin
  • paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: coronal avanceret teknik
roddækning med porcine kollagenmatrix ved hjælp af den avancerede koronale teknik (standardteknik)
Enhed: roddækning ved at sammenligne to teknikker
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og vise fordelene ved den udvidede flap-teknik (ny teknik) sammenlignet med coronal avanceret teknik (guldstandardteknik), begge teknikker, der anvender den porcine kollagenmatrix til roddækning.
Andre navne:
  • Mucograft
  • svinekollagenmatrix
  • udvidet klapteknik
  • coronal avanceret klapteknik
Eksperimentel: udvidet klapteknik
roddækning med svinekollagenmatrixen ved hjælp af den udvidede flap-teknik (ny kirurgisk teknik)
Enhed: roddækning ved at sammenligne to teknikker
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og vise fordelene ved den udvidede flap-teknik (ny teknik) sammenlignet med coronal avanceret teknik (guldstandardteknik), begge teknikker, der anvender den porcine kollagenmatrix til roddækning.
Andre navne:
  • Mucograft
  • svinekollagenmatrix
  • udvidet klapteknik
  • coronal avanceret klapteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringer for roddækningsmåling (i millimeter) fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Ved det midterste bukkalpunkt af den involverede tand blev tandkødets recessionshøjde målt af den samme operatør, som tidligere var kalibreret (intra-eksaminator kalibrering) ved hjælp af et digitalt paquimeter.
Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner