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Due tecniche per la copertura delle radici con una matrice di collagene xenogeno

1 maggio 2014 aggiornato da: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Confronto di due tecniche chirurgiche per ottimizzare il trattamento delle recessioni gengivali utilizzando un sostituto dell'innesto gengivale.

Le recessioni gengivali sono spesso trattate con successo con la tecnica del lembo avanzato coronalmente (CAF) associata a innesti di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG). Attualmente la matrice di collagene xenogenico (CM) è stata utilizzata come sostituto della SCTG associata alla tecnica CAF per la copertura radicolare. La tecnica CAF non è stata sviluppata per l'uso con CM e ha mostrato risultati limitati quando applicata al CM. Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso (EFT) rispetto alla tecnica CAF utilizzando CM per la copertura radicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 25 ai 50 anni
  • recessione gengivale bilaterale tipo Miller classe I o II
  • con 3 mm di altezza e meno di 3 mm di tessuto cheratinizzato
  • denti non molari

Criteri di esclusione:

  • diabetici
  • donne incinte
  • uso cronico di farmaci
  • parodontite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica coronale avanzata
copertura radicolare con matrice di collagene suino utilizzando la tecnica coronale avanzata (tecnica standard)
Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso (nuova tecnica) rispetto alla tecnica coronale avanzata (tecnica gold standard) entrambe le tecniche utilizzando la matrice di collagene suino per la copertura radicolare.
Altri nomi:
  • Mucoinnesto
  • matrice di collagene suino
  • tecnica del lembo esteso
  • tecnica del lembo avanzato coronale
Sperimentale: tecnica del lembo esteso
copertura radicolare con matrice di collagene suino utilizzando la tecnica del lembo esteso (nuova tecnica chirurgica)
Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso (nuova tecnica) rispetto alla tecnica coronale avanzata (tecnica gold standard) entrambe le tecniche utilizzando la matrice di collagene suino per la copertura radicolare.
Altri nomi:
  • Mucoinnesto
  • matrice di collagene suino
  • tecnica del lembo esteso
  • tecnica del lembo avanzato coronale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle modifiche per la misura della copertura delle radici (in millimetri) dal basale a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
In corrispondenza del punto medio-buccale del dente interessato, l'altezza della recessione gengivale è stata misurata dallo stesso operatore, previamente calibrato (calibrazione intraesaminatore) mediante un paquimetro digitale.
Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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