- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02129504
Due tecniche per la copertura delle radici con una matrice di collagene xenogeno
1 maggio 2014 aggiornato da: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Confronto di due tecniche chirurgiche per ottimizzare il trattamento delle recessioni gengivali utilizzando un sostituto dell'innesto gengivale.
Le recessioni gengivali sono spesso trattate con successo con la tecnica del lembo avanzato coronalmente (CAF) associata a innesti di tessuto connettivo subepiteliale (SCTG).
Attualmente la matrice di collagene xenogenico (CM) è stata utilizzata come sostituto della SCTG associata alla tecnica CAF per la copertura radicolare.
La tecnica CAF non è stata sviluppata per l'uso con CM e ha mostrato risultati limitati quando applicata al CM.
Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso (EFT) rispetto alla tecnica CAF utilizzando CM per la copertura radicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 25 ai 50 anni
- recessione gengivale bilaterale tipo Miller classe I o II
- con 3 mm di altezza e meno di 3 mm di tessuto cheratinizzato
- denti non molari
Criteri di esclusione:
- diabetici
- donne incinte
- uso cronico di farmaci
- parodontite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tecnica coronale avanzata
copertura radicolare con matrice di collagene suino utilizzando la tecnica coronale avanzata (tecnica standard)
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Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso (nuova tecnica) rispetto alla tecnica coronale avanzata (tecnica gold standard) entrambe le tecniche utilizzando la matrice di collagene suino per la copertura radicolare.
Altri nomi:
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Sperimentale: tecnica del lembo esteso
copertura radicolare con matrice di collagene suino utilizzando la tecnica del lembo esteso (nuova tecnica chirurgica)
|
Lo scopo di questo studio era confrontare e mostrare i vantaggi della tecnica del lembo esteso (nuova tecnica) rispetto alla tecnica coronale avanzata (tecnica gold standard) entrambe le tecniche utilizzando la matrice di collagene suino per la copertura radicolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle modifiche per la misura della copertura delle radici (in millimetri) dal basale a 3, 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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In corrispondenza del punto medio-buccale del dente interessato, l'altezza della recessione gengivale è stata misurata dallo stesso operatore, previamente calibrato (calibrazione intraesaminatore) mediante un paquimetro digitale.
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Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCM
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