- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02129504
To teknikker for rotdekning med en xenogen kollagenmatrise
1. mai 2014 oppdatert av: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Sammenligning av to kirurgiske teknikker for å optimalisere behandlingen av gingival resesjoner ved å bruke en gingival graft-erstatning.
Gingival resesjoner er ofte vellykket behandlet med koronalt avansert klaffteknikk (CAF) assosiert med subepiteliale bindevevstransplantasjoner (SCTG).
For tiden har den xenogene kollagenmatrisen (CM) blitt brukt som en erstatning for SCTG assosiert med CAF-teknikk for rotdekning.
CAF-teknikken ble ikke utviklet for bruk med CM og har vist begrensede resultater når den ble brukt på CM.
Målet med denne studien var å sammenligne og vise fordelene med utvidet klaffteknikk (EFT) sammenlignet med CAF-teknikk som bruker CM for rotdekning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 25 til 50 år
- bilateral gingival resesjon type Miller klasse I eller II
- med 3 mm i høyden og mindre enn 3 mm keratinisert vev
- ikke-molare tenner
Ekskluderingskriterier:
- diabetikere
- gravide kvinner
- kronisk bruk av medisiner
- periodontitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: coronal avansert teknikk
rotdekning med svinekollagenmatrisen ved bruk av koronal avansert teknikk (standard teknikk)
|
Målet med denne studien var å sammenligne og vise fordelene med den utvidede klaffteknikken (ny teknikk) sammenlignet med koronal avansert teknikk (gullstandardteknikk) begge teknikkene som bruker svinekollagenmatrisen for rotdekning.
Andre navn:
|
Eksperimentell: utvidet klaffteknikk
rotdekning med svinekollagenmatrisen ved bruk av utvidet klaffteknikk (ny kirurgisk teknikk)
|
Målet med denne studien var å sammenligne og vise fordelene med den utvidede klaffteknikken (ny teknikk) sammenlignet med koronal avansert teknikk (gullstandardteknikk) begge teknikkene som bruker svinekollagenmatrisen for rotdekning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av endringer for rotdekningsmål (i millimeter) fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
|
Ved det midtbukkale punktet på den involverte tannen ble tannkjøttets resesjonshøyde målt av samme operatør, som tidligere ble kalibrert (intra-eksaminatorkalibrering) ved hjelp av et digitalt paquimeter.
|
Endring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringResesjon, GingivalForente stater
-
University of LouisvilleRekrutteringResesjon, GingivalForente stater