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Dos técnicas de cobertura radicular con una matriz de colágeno xenogénico

1 de mayo de 2014 actualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Comparación de dos técnicas quirúrgicas para optimizar el tratamiento de las recesiones gingivales mediante un sustituto de injerto gingival.

Las recesiones gingivales a menudo se tratan con éxito mediante la técnica de colgajo avanzado coronal (CAF) asociada con injertos de tejido conectivo subepitelial (SCTG). Actualmente se ha utilizado la matriz de colágeno (CM) xenogénica como sustituto de la SCTG asociada a la técnica CAF para el cubrimiento radicular. La técnica CAF no se desarrolló para su uso con CM y ha mostrado resultados limitados cuando se aplica a CM. El objetivo de este estudio fue comparar y mostrar los beneficios de la técnica de colgajo extendido (EFT) en comparación con la técnica CAF usando CM para la cobertura de la raíz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 25 a 50 años
  • recesión gingival bilateral tipo Miller clase I o II
  • con 3 mm de altura y menos de 3 mm de tejido queratinizado
  • dientes no molares

Criterio de exclusión:

  • diabéticos
  • mujeres embarazadas
  • uso crónico de medicamentos
  • periodontitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica coronal avanzada
Cobertura radicular con matriz de colágeno porcino mediante técnica coronal avanzada (técnica estándar)
Dispositivo: Cobertura radicular comparando dos técnicas
El objetivo de este estudio fue comparar y mostrar los beneficios de la técnica de colgajo extendido (nueva técnica) frente a la técnica coronal avanzada (técnica estándar de oro) ambas técnicas utilizando la matriz de colágeno porcino para el recubrimiento radicular.
Otros nombres:
  • Mucoinjerto
  • matriz de colágeno porcino
  • técnica de colgajo extendido
  • técnica de colgajo coronal avanzado
Experimental: técnica de colgajo extendido
Cobertura radicular con la matriz de colágeno porcino mediante la técnica de colgajo extendido (nueva técnica quirúrgica)
Dispositivo: Cobertura radicular comparando dos técnicas
El objetivo de este estudio fue comparar y mostrar los beneficios de la técnica de colgajo extendido (nueva técnica) frente a la técnica coronal avanzada (técnica estándar de oro) ambas técnicas utilizando la matriz de colágeno porcino para el recubrimiento radicular.
Otros nombres:
  • Mucoinjerto
  • matriz de colágeno porcino
  • técnica de colgajo extendido
  • técnica de colgajo coronal avanzado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de cambios para la medida de cobertura de la raíz (en milímetros) desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
En el punto medio bucal del diente afectado, la altura de la recesión gingival fue medida por el mismo operador, quien previamente fue calibrado (calibración intraexaminador) mediante un paquímetro digital.
Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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