Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě techniky pro pokrytí kořenů pomocí xenogenní kolagenové matrice

1. května 2014 aktualizováno: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Porovnání dvou chirurgických technik k optimalizaci léčby gingiválních recesí pomocí gingivální náhrady štěpu.

Gingivální recese jsou často úspěšně léčeny technikou koronálně pokročilého laloku (CAF) spojenou se subepiteliálními štěpy pojivové tkáně (SCTG). V současné době se xenogenní kolagenová matrice (CM) používá jako náhrada za SCTG spojené s technikou CAF pro pokrytí kořenů. Technika CAF nebyla vyvinuta pro použití s ​​CM a při aplikaci na CM vykazovala omezené výsledky. Cílem této studie bylo porovnat a ukázat výhody rozšířené techniky klapky (EFT) ve srovnání s technikou CAF využívající CM pro pokrytí kořenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 25 až 50 let
  • bilaterální gingivální recese typu Miller třídy I nebo II
  • s výškou 3 mm a méně než 3 mm keratinizované tkáně
  • non-molární zuby

Kritéria vyloučení:

  • diabetiků
  • těhotná žena
  • chronické užívání léků
  • paradentóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pokročilá koronální technika
pokrytí kořenů prasečí kolagenovou matricí pomocí koronální pokročilé techniky (standardní technika)
Přístroj: pokrytí kořenů srovnáním dvou technik
Cílem této studie bylo porovnat a ukázat výhody rozšířené techniky klapky (nová technika) ve srovnání s koronální pokročilou technikou (technika zlatého standardu), obě techniky využívající prasečí kolagenovou matrici pro pokrytí kořenů.
Ostatní jména:
  • Mukoštěp
  • prasečí kolagenová matrice
  • technika rozšířené klapky
  • pokročilá technika koronální klapky
Experimentální: technika rozšířené klapky
pokrytí kořenů prasečí kolagenovou matricí pomocí techniky rozšířené klapky (nová chirurgická technika)
Přístroj: pokrytí kořenů srovnáním dvou technik
Cílem této studie bylo porovnat a ukázat výhody rozšířené techniky klapky (nová technika) ve srovnání s koronální pokročilou technikou (technika zlatého standardu), obě techniky využívající prasečí kolagenovou matrici pro pokrytí kořenů.
Ostatní jména:
  • Mukoštěp
  • prasečí kolagenová matrice
  • technika rozšířené klapky
  • pokročilá technika koronální klapky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání změn míry kořenového pokrytí (v milimetrech) od výchozí hodnoty po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících
Ve středním bukálním bodě postiženého zubu byla výška gingivální recese měřena stejným operátorem, který byl předtím kalibrován (kalibrace v rámci vyšetřujícího lékaře) pomocí digitálního paquimetru.
Změna oproti výchozímu stavu po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit