- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129504
Kaksi tekniikkaa juurien peittämiseen ksenogeenisellä kollageenimatriisilla
torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Kahden kirurgisen tekniikan vertailu ienvamman hoidon optimoimiseksi käyttämällä iensiirteen korviketta.
Ienen lamautumista hoidetaan usein menestyksekkäästi koronaalisesti edistyneellä läppätekniikalla (CAF), joka liittyy subepiteliaalisiin sidekudossiirteisiin (SCTG).
Tällä hetkellä ksenogeenistä kollageenimatriisia (CM) on käytetty SCTG:n korvikkeena, joka liittyy CAF-tekniikkaan juuripeittoon.
CAF-tekniikkaa ei kehitetty käytettäväksi CM:n kanssa, ja se on osoittanut rajallisia tuloksia CM:ään sovellettaessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja osoittaa laajennetun läppätekniikan (EFT) edut verrattuna CAF-tekniikkaan, jossa käytetään CM:ää juuripeittoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-50 vuotta
- kahdenvälinen ienlama tyyppi Miller luokka I tai II
- 3 mm korkea ja alle 3 mm keratinisoitunutta kudosta
- ei-poskihampaat
Poissulkemiskriteerit:
- diabeetikoille
- raskaana oleville naisille
- krooninen lääkkeiden käyttö
- parodontiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: edistynyt koronatekniikka
juuripeitto sian kollageenimatriisilla käyttämällä edistynyttä koronatekniikkaa (standarditekniikka)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja näyttää pidennetyn läppätekniikan (uusi tekniikka) hyödyt verrattuna koronaaliseen edistyneeseen tekniikkaan (kultastandarditekniikka) molempiin tekniikoihin käyttämällä sian kollageenimatriisia juuripeittoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: laajennettu läppätekniikka
juuripeitto sian kollageenimatriisilla käyttämällä laajennettua läppätekniikkaa (uusi kirurginen tekniikka)
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja näyttää pidennetyn läppätekniikan (uusi tekniikka) hyödyt verrattuna koronaaliseen edistyneeseen tekniikkaan (kultastandarditekniikka) molempiin tekniikoihin käyttämällä sian kollageenimatriisia juuripeittoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrataan juuripeittomitan muutoksia (millimetreinä) lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Hampaan posken keskikohdasta ienression korkeuden mittasi sama operaattori, joka kalibroitiin aiemmin (tutkijan sisäinen kalibrointi) digitaalisella pakimetrillä.
|
Muutos lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)