- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129504
Два метода покрытия корней ксеногенной коллагеновой матрицей
1 мая 2014 г. обновлено: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Сравнение двух хирургических методов оптимизации лечения рецессии десны с использованием заменителя десневого трансплантата.
Рецессии десны часто успешно лечат методом коронально-продвинутого лоскута (CAF) в сочетании с субэпителиальными соединительнотканными трансплантатами (SCTG).
В настоящее время ксеногенная коллагеновая матрица (КМ) используется вместо SCTG, связанной с техникой CAF для покрытия корней.
Техника CAF не была разработана для использования с CM и показала ограниченные результаты при применении к CM.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить и показать преимущества техники расширенного лоскута (EFT) по сравнению с техникой CAF с использованием CM для покрытия корня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 25 до 50 лет
- двусторонняя рецессия десны по Миллеру I или II класс
- с 3 мм в высоту и менее 3 мм ороговевшей ткани
- немолярные зубы
Критерий исключения:
- диабетики
- беременные женщины
- хронический прием лекарств
- периодонтит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: корональная передовая техника
покрытие корня матрицей из свиного коллагена коронковой усовершенствованной техникой (стандартная техника)
|
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить и показать преимущества техники удлиненного лоскута (новая техника) по сравнению с усовершенствованной коронковой техникой (методика золотого стандарта), обе техники используют матрицу из свиного коллагена для закрытия корней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: техника расширенного лоскута
покрытие корня матрицей из свиного коллагена методом расширенного лоскута (новая хирургическая техника)
|
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить и показать преимущества техники удлиненного лоскута (новая техника) по сравнению с усовершенствованной коронковой техникой (методика золотого стандарта), обе техники используют матрицу из свиного коллагена для закрытия корней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений показателя покрытия корней (в миллиметрах) по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
В средней щечной точке пораженного зуба высота рецессии десны измерялась тем же оператором, который предварительно был откалиброван (калибровка внутри экзаменатора) с помощью цифрового паквиметра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .