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Deux techniques de couverture racinaire avec une matrice de collagène xénogénique

1 mai 2014 mis à jour par: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Comparaison de deux techniques chirurgicales pour optimiser le traitement des récessions gingivales à l'aide d'un substitut de greffe gingivale.

Les récessions gingivales sont souvent traitées avec succès par la technique du lambeau d'avancée coronaire (CAF) associée à des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG). Actuellement, la matrice de collagène xénogénique (CM) a été utilisée comme substitut du SCTG associé à la technique CAF pour la couverture radiculaire. La technique CAF n'a pas été développée pour être utilisée avec le CM et a montré des résultats limités lorsqu'elle est appliquée au CM. Le but de cette étude était de comparer et de montrer les avantages de la technique du lambeau étendu (EFT) par rapport à la technique CAF utilisant le CM pour la couverture radiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 25 à 50 ans
  • récession gingivale bilatérale type Miller classe I ou II
  • avec 3 mm de hauteur et moins de 3 mm de tissu kératinisé
  • dents non molaires

Critère d'exclusion:

  • les diabétiques
  • femmes enceintes
  • consommation chronique de médicaments
  • parodontite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique coronale avancée
couverture radiculaire avec la matrice de collagène porcin en utilisant la technique coronale avancée (technique standard)
Dispositif: couverture radiculaire comparant deux techniques
Le but de cette étude était de comparer et de montrer les avantages de la technique du lambeau étendu (nouvelle technique) par rapport à la technique coronale avancée (technique de référence), les deux techniques utilisant la matrice de collagène porcin pour le recouvrement radiculaire.
Autres noms:
  • Mucogreffe
  • matrice de collagène porcin
  • technique du lambeau étendu
  • technique de lambeau coronal avancé
Expérimental: technique du lambeau étendu
couverture radiculaire avec la matrice de collagène porcin en utilisant la technique du lambeau étendu (nouvelle technique chirurgicale)
Dispositif: couverture radiculaire comparant deux techniques
Le but de cette étude était de comparer et de montrer les avantages de la technique du lambeau étendu (nouvelle technique) par rapport à la technique coronale avancée (technique de référence), les deux techniques utilisant la matrice de collagène porcin pour le recouvrement radiculaire.
Autres noms:
  • Mucogreffe
  • matrice de collagène porcin
  • technique du lambeau étendu
  • technique de lambeau coronal avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des changements pour la mesure de couverture racine (en millimètres) par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Délai: Changement par rapport à la référence à 3, 6 et 12 mois
Au point médio-buccal de la dent concernée, la hauteur de récession gingivale a été mesurée par le même opérateur, préalablement calibré (calibrage intra-examinateur) à l'aide d'un paquimètre numérique.
Changement par rapport à la référence à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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