Dwie techniki pokrycia korzeni za pomocą ksenogenicznej matrycy kolagenowej
1 maja 2014 zaktualizowane przez: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
Porównanie dwóch technik chirurgicznych w celu optymalizacji leczenia recesji dziąseł przy użyciu substytutu przeszczepu dziąsłowego.
Recesje dziąseł są często skutecznie leczone techniką płata koronowo wysuniętego (CAF) związaną z podnabłonkowymi przeszczepami tkanki łącznej (SCTG).
Obecnie ksenogeniczna matryca kolagenowa (CM) jest stosowana jako substytut SCTG związanej z techniką CAF do pokrycia korzeni.
Technika CAF nie została opracowana do użytku z CM i dała ograniczone wyniki, gdy została zastosowana do CM.
Celem pracy było porównanie i wykazanie korzyści techniki płata rozszerzonego (EFT) w porównaniu z techniką CAF z wykorzystaniem CM do pokrycia korzeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 25 do 50 lat
- obustronna recesja dziąseł typu Millera I lub II kl
- o wysokości 3 mm i mniej niż 3 mm tkanki zrogowaciałej
- zęby nietrzonowe
Kryteria wyłączenia:
- diabetycy
- kobiety w ciąży
- chroniczne stosowanie leków
- zapalenie ozębnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: koronalna zaawansowana technika
pokrycie korzenia macierzą z kolagenu wieprzowego przy użyciu zaawansowanej techniki koronalnej (technika standardowa)
|
Celem tego badania było porównanie i pokazanie korzyści techniki rozszerzonego płata (nowa technika) w porównaniu z zaawansowaną techniką koronową (technika złotego standardu) obu technik wykorzystujących matrycę z kolagenu wieprzowego do pokrycia korzeni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: technika rozszerzonych klap
pokrycie korzenia macierzą z kolagenu wieprzowego techniką płata rozszerzonego (nowa technika chirurgiczna)
|
Celem tego badania było porównanie i pokazanie korzyści techniki rozszerzonego płata (nowa technika) w porównaniu z zaawansowaną techniką koronową (technika złotego standardu) obu technik wykorzystujących matrycę z kolagenu wieprzowego do pokrycia korzeni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian miary pokrycia korzenia (w milimetrach) od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
|
W punkcie środkowym policzka zajętego zęba wysokość recesji dziąsłowej mierzona była przez tego samego operatora, który został wcześniej skalibrowany (kalibracja wewnątrz badającego) za pomocą pakwimetru cyfrowego.
|
Zmiana od wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .